泰宗生技即將在9日前舉辦上市前業績發表會、預計4月初掛牌,暫定每股承銷價為132元。泰宗董事長徐煥清指出,目前醫院通路占營收9成,直接掌握終端市場的銷售結構,帶來穩定現金流,更讓未來新產品上市後具備快速鋪貨、放量成長的優勢。總經理王雅俊針對研發中產品介紹,強調目前是立於不敗之地。
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泰宗1月營收新台幣6526.4萬元,年增51.58%,營運表現維持穩健。近年透過既有藥品與醫療器材通路,持續創造穩定現金流,降低研發投入的不確定性,採取「營運與研發並行」的雙軌發展策略,有效解決生技新藥產業常見的長期虧損及高研發風險。徐煥清說,任何產業都會有走入夕陽的時候,只有跟身體有關的生技產業,隨時都有可以著墨的地方。
徐煥清表示,營收主體以藥品與醫療器材銷售為主,占比接近九成;產品線涵蓋骨科、復健科、泌尿科、婦產科等多科別醫師通路。其中,醫院通路(含醫學中心及區域醫院)約占整體營收九成,診所通路約占一成。
在研發方面,泰宗鎖定「反覆性泌尿道感染(rUTI)」與「B肝肝癌術後復發監測」兩大臨床未被滿足的需求。王雅俊說,核心產品U101為全球首款針對rUTI預防的非抗生素口服新藥,原本是間質性膀胱炎,目前已於台灣進入三期樞紐性臨床試驗,預計2026年Q3揭露期中分析結果。
王雅俊說,泌尿道感染有兩成至五成會復發,症狀包含頻尿、下腹疼痛、血尿等,特別是容易憋尿上班族或是更年期婦女,目前並無口服預防藥品。目前治療方式如,導正生活習慣但效果有限;而非抗生素類產品如益生菌、蔓越莓等臨床效果有效;若是低劑量抗生素,則有抗藥性問題。
目前全球rUTI潛在患者人數近1億人,台灣約有36萬人;目前U101採505(b)(2)新適應症途徑開發,不僅可望縮短開發時程,也同步掌握關鍵原料藥(API)生產技術,建立競爭門檻。王雅俊說,專利將到2040年,幾乎立於不敗之地。
另外,在精準醫療領域,泰宗推出的「凱玫樂(CATCHIMERA)」肝癌檢測平台已取得衛福部LDTs(精準醫療分子檢測實驗室)認證。該平台以HBV病毒嵌合DNA作為生物標記,靈敏度達83.3%,優於傳統AFP檢測,可望較影像醫學更早偵測微量殘餘腫瘤。
泰宗目前已送件申請美國FDA突破性醫療器材(BDP)資格,亦計畫透過技術授權或與當地實驗室合作模式進入全球最多B肝帶原者(約7000萬人)的中國市場,鎖定大中華區及全球每年超過十萬例肝癌切除手術後追蹤市場。
法人表示,泰宗長期深耕肝病與泌尿道疾病等高盛行率、臨床未被滿足需求的明確疾病領域,研發策略聚焦且風險相對可控。其中,rUTI因復發率高,臨床長期仰賴低劑量抗生素預防,卻面臨抗藥性問題,至今仍缺乏具實證的非抗生素口服預防rUTI選項,U101若順利推進,具備切入龐大未被滿足市場的潛力。
另一方面,凱玫樂平台鎖定B肝肝癌患者術後復發監測需求,結合專利技術、關鍵數據分析平台與LDTs法規認證三重門檻,已建立明確技術壁壘。未來除可持續導入國內醫院通路外,也具備對外授權與海外市場拓展的發展空間,成為公司中長期成長的重要引擎。
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