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法人表示,根據臨床資料顯示,第一個 PARP 抑制劑 Lynparza 在 2014 年底上市後迄今 2 年多時間,病人已經陸續產生抗藥性。CX-5461 由於和 PARP 抑制劑機轉不同,可減少產生抗藥性和延後發生時間。
生華科的 CX-5461 運用合成致死 (Synthetic lethality) 的藥物機轉,直接作用於癌細胞的 DNA,藉由穩定 DNA 的 G - 四鏈體結構,造成癌細胞 DNA 受損或斷裂,搭配使用在有 BRCA 或 HR 基因突變等基因缺陷的病人,使受損的 DNA 無法修復,促使癌細胞凋亡,進而達到抑癌療效。生華科也是目前第一個於臨床運用 G - 四鏈體結構作用機制的生技公司。
法人指出,國際藥廠對癌症新藥,特別是新一代 DDR 抗癌藥的強烈渴求,CX-5461 為市場首見的第一線 (First-in- Class) 新藥,具有成為突破性療法與申請快速審查的潛力,未來如果成功獲准上市,有機會取代現有的 PARP 抑制劑,成為新一代的 DDR 抗癌重磅藥。
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