透明澄清轉淡黃色!「維他命B1注射劑」15萬支限期回收

▲有醫院通報,應呈現澄清透明的「硫胺明注射液50公絲」轉為淡黃色,食藥署今(3)日宣布,將回收共2批號15萬隻。(圖/食藥署提供)
▲有醫院通報,應呈現澄清透明的「硫胺明注射液50公絲」轉為淡黃色,食藥署今(3)日宣布,將回收共2批號15萬隻。(圖/食藥署提供)

記者許若茵/台北報導

有醫院通報,應呈現澄清透明的「硫胺明注射液50公絲」轉為淡黃色,食藥署今(3)日宣布,將回收共2批號15萬隻,市面上仍有其他廠牌藥物可替代,病患不會無藥可用。

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安星製藥股份有限公司的硫胺明注射液50公絲因部分藥液有變色狀況,食藥署今宣布啟動預防性回收,該藥品主成分為Thiamine hydrochloride,主要用於維他命B1缺乏症,食藥署已要求廠商應於3月21日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

今食藥署宣布回收「硫胺明注射液50公絲(衛署藥製字第005753號)」,食藥署藥品組科長洪國登接受《NOWnews今日新聞》採訪時說明,硫胺明注射液外觀應為透明、澄清,但2月時接獲醫院通報,發現藥品轉為淡黃色,根據廠商調查,庫存品也有類似情形,因此要啟動回收作業。

對於藥品變色原因,洪國登表示,硫胺明注射液50公絲主成分為維他命B1,可能會因為外在因素產生顏色變化,但除顏色異常外,目前根據廠商提交的檢驗報告,其餘數據一切合格,且該藥品須由醫療專業人員使用,外觀變色明顯容易察覺,應該不會用於民眾身上。

根據110年健保資料庫統計,硫胺明注射液年度使用量約為2萬7000隻,洪國登說明,本次回收批號2204142及2103112共15萬支,不過以同成分同劑型同劑量藥品來看,該藥品市占率約為15%,回收後仍有其他廠牌藥品可替代。

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