F-喜康擁抱GE 蓋陸最大單抗藥廠 今落成

鉅亨網

專攻抗體新藥F-喜康(6540-TW)宣布與美國GE醫療集團旗下GE醫療生命科學部位於武漢光谷生物城的JHL-1生物製藥廠完工落成,生物製藥工廠是按國際最高標準建造的,預計2016年6月完成驗證工作後,成為中國規模最大,利用一次性生物反應器技術建成單抗藥工廠。

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F-喜康表示,新廠興建期僅1年多,明顯快於行業普遍約3年建造週期,與美國GE醫療生命科學部合作,引入創新性的成品模組化工廠KUBio,模組化工廠KUBio能縮短興建期間與建造成本,並快速進入量產。KUBio由62個模組組成,依照中國、歐盟、美國的監管標準在德國建造並船運至武漢完成落地安裝,新廠並配備GE醫療集團FlexFactory一次性生物製藥平臺。

F-喜康指出,JHL-1生物製藥廠將用於細胞系研發、工藝開發、喜康臨床產品和商業產品的cGMP標準化生產,也將用於為特定顧客提供委託開發與生產服務。

F-喜康進一步指出,通過對KUBio和FlexFactory這類創新技術的使用,將為更多人提供可負擔的世界級生物藥物,隨著武漢JHL-1製藥工廠開業,我們現在擁有全亞洲最大,基於一次性技術的細胞培養能力,可以為全球合作夥伴提供獨一無二的生物製藥解決方案。

『新聞來源/鉅亨網 https://news.cnyes.com/

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