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盤點國際新冠疫苗不良反應 各國政府:疫苗安全大於風險

▲不只台灣,過去幾個月,許多國家都陸續傳出接種疫苗後,出現不良反應甚至死亡的例子,但由於比例不高,加上未能證實與疫苗有直接關聯,為了防疫,各國政府仍鼓勵民眾施打。示意圖。(圖/美聯社/達志影像)
▲不只台灣,過去幾個月,許多國家都陸續傳出接種疫苗後,出現不良反應甚至死亡的例子,但由於比例不高,加上未能證實與疫苗有直接關聯,為了防疫,各國政府仍鼓勵民眾施打。示意圖。(圖/美聯社/達志影像)

要聞國際中心蔡姍伶/綜合報導

2021-06-12 08:52:35|2021-06-12 11:55:12

台灣新冠本土疫情持續,疫苗的取得及施打速度成了一大重點,也陸續傳出疑似接種後嚴重不良反應的事件,包含台灣首例接種AZ疫苗後死亡的個案,也有女性醫護接種莫德納疫苗後因頭痛、眼痛、呼吸急促而住進加護病房。事實上,不管是哪一款新冠疫苗,本身都不是百分之百安全,過去幾個月以來,國際社會也多次傳出疫苗副作用的例子,只是大部分、特別是死亡個案,都未被證實與疫苗直接相關。以下擷取部分疫情嚴重,或主要研發、製造疫苗的國家,在疫苗接種過程中,遇到的問題及回應。

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美國

美國疾病管制暨預防中心(CDC)公告聲明,新冠疫苗接種後的過敏反應並不常見,在美國,每百萬人中約有2至5人會發生過敏反應,而任何疫苗都有這類的潛在風險。以數據來看,從2020年12月14日到2021年6月7日,美國共施打了超過3.02億劑新冠疫苗,收到了5208份死亡報告,但現有臨床信息(包括死亡證明、屍檢和醫療記錄)的審查,都未確定與施打新冠疫苗存在因果關係。

截至2021年6月7日,美國已施打超過1120萬劑嬌生疫苗,CDC和美國食品藥品監督管理局(FDA)已確認有35例接種嬌生疫苗後,發生血栓的案例,多為50歲以下的女性。

迄今為止,在美國境內施打超過2.92億劑mRNA新冠疫苗,報告了1例施打mRNA新冠疫苗(莫德納)後出現血栓的病例;CDC認為,以現有數據來看,接種mRNA新冠疫苗後產生血栓的風險極低。

至於近日開始引起注意的心肌炎和心包炎,截至2021年6月9日,美國已收到623份,有關30歲以下族群接種新冠疫苗後,傳出心肌炎或心包膜炎的報告,大多數病例通報是在接種mRNA新冠疫苗(輝瑞和莫德納)後,CDC和FDA已確認其中268起,正在調查、評估是否與疫苗的接種有關。

英國

英國藥物及保健產品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency,簡稱MHRA)統計,已收到406份在英國境內,疑似施打輝瑞疫苗後出現不良反應的報告,部分患者死亡;863份接種AZ疫苗後的不良反應通報,莫德納疫苗則有4例。

MHRA指出,這些不良反應的案例,大多數是老年人或本身就患有潛在疾病,而隨著AZ疫苗的施打率上升,與疫苗接種有時間關聯的死亡報告也在增加,但MHRA強調,這絕不代表疫苗接種與通報死亡、不良反應的人數之間存在聯繫。

MHRA聲明,接種疫苗是預防新冠肺炎唯一、且最有效方法,當局會認真看待每宗不良反應的通報,也重申所有疫苗和藥物都可能有副作用,比起所能帶來的保護效益,接種仍是正確的選擇。

日本

根據日本厚生勞動省資訊,截至本月4日為止,日本有196人在接種新冠疫苗後死亡,但並未證實與疫苗有直接關聯,也沒有嚴重到足以影響疫苗接種的事件發生。

疑似副作用的部分,已知通報了1157例(以施打13059159劑來看),其中169例被專家評估為過敏反應,一樣不足以影響疫苗施打進度。

韓國

根據《韓聯社》報導,截至本月6日零時,韓國新冠疫苗接種者的異常反應報告發生率為0.35%,累計約3.4萬例。

從症狀來看,94.8%(3萬2355例)的案例出現肌肉疼痛、頭痛等常見的輕微反應,其餘5.2%(1780例)較為嚴重,死亡和疑似過敏性反應各為208例和257例。按性別看,女性發生不良反應的機率為0.4%,高於男性的0.2%。從年齡層區分的話,18至29歲佔比最高,為1.9%,75歲以上的高齡層最低,為0.17%。按疫苗種類看,AZ疫苗的接種者佔0.46%,高於輝瑞疫苗的0.2%。

在前述的208例死亡案例中,72人是接種了AZ疫苗,136人是接種輝瑞疫苗,不過報導也指出,這可能是因為輝瑞的接種對象,年齡層都較高的關係(75歲以上老年人、養老院住戶等)。

印度

印度自4月中旬爆發新一波新冠疫情後,疫苗的需求和接種率急速上升,印度總理莫迪(Narendra Modi)7日更宣布,自6月21日起,所有18歲以上的成人,都可以免費接種新冠疫苗

根據印度「接種後不良反應事件系統」(AEFI)數據,自啟動新冠疫苗接種計畫(主要是印度生產的Covishield和Covaxin疫苗)以來,截至5月中旬,該國753個地區中,有684個地區,通報了2萬3千多起不良事件,有700例較為嚴重,AEFI委員會已完成對498起的深入病例審查,其中26起不良反應為血栓。

印度AEFI聲稱,血栓事件的風險非常小,但確實存在,在印度的發生率,大約是每百萬劑施打率中會有0.61例的通報率,而且是在施打Covishield疫苗後發生的,Covaxin則未傳出有血栓的例子。


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