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年底前海外網購血氧機 1人1台免申報

▲食藥署表示,年底前民眾輸入或攜帶醫療用血氧機入境自用,每人以一台為限,無需向食藥署申請。(示意圖/取自《Unsplash》)
▲食藥署表示,年底前民眾輸入或攜帶醫療用血氧機入境自用,每人以一台為限,無需向食藥署申請。(示意圖/取自《Unsplash》)

記者張志康/綜合報導

2021-06-28 14:48:48

食藥署今(28)日宣布,自即日起至今年12月31日止,民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用,每人以一台為限,無需向食藥署提出專案輸入申請,得由海關逕予放行。

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自國內本土疫情爆發後,不少初期無症狀確診者,在居家隔離時,因為血氧濃度降低,病情突然急轉直下身亡,這種情況稱之為「沉默缺氧」。為此,不少民眾積極購買血氧機自用。但有民眾在國外購買醫療用血氧機,入關時遭海關扣留。

食藥署今日發布新聞稿表示,為防疫便民,自110年6月28日至110年12月31日止,民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用,每人以一台為限,無須向食藥署提出專案輸入申請,得由海關逕予放行。

食藥署指出,若消費者購買的血氧機非均屬醫療器材,而是運動用血氧機,那麼海關可依權責逕予放行,無須向食藥署提出申請。倘血氧機產品說明書或產品功能用途標示,符合醫療器材管理法第3條醫療器材定義,為醫療用途之血氧機,才須以醫療器材管理。

食藥署進一步指出,民眾如有特殊情形之必要,欲輸入或攜帶超過每人一台「醫療用血氧機」之規範限量,且該產品為無需由專業人員操作,可由民眾自行使用之「醫療用血氧機」,可依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第17條相關規定,繳納審查費並填具申請書,檢附申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書,以及國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方提出申請。倘因疫情期間不便出入醫院或為居家隔離之情形,民眾得以敘明「僅供個人防疫使用」之切結書,取代醫師診斷證明。

食藥署提醒,民眾自行購買國外個人自用之醫療器材,因其產品安全及有效性未經審查,且考量醫療用血氧機,後續有維修校正之需求,故建議民眾於國內實體通路之醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行)或藥局,購買已領有醫療器材許可證或專案核准之產品,以保障使用安全。再次強調,如須由醫師或專業人員操作之醫療器材(如:說明書載明須於醫院使用之血氧機),則不符合民眾得申請輸入專供個人自用之醫療器材規定。

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