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陳建仁公開解盲挨轟!專家:政治扭曲、絕不影響實驗結果

▲陳建仁在臉書公開解盲結果。(圖/記者康子仁攝)
▲陳建仁在臉書公開解盲結果。(圖/記者康子仁攝)

記者劉雅文/台北報導

2021-07-16 18:35:41

前副總統陳建仁,日前參加國產疫苗二期試驗,昨日晚間他在臉書透露,表示自己接獲通知是打到安慰劑,決定參加補施打疫苗的延伸計畫,要繼續支持國產疫苗研發。此舉引發網路熱議,但專家表示,這樣的動作完全不會影響實驗結果。

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高端疫苗也發出聲明表示,因應台灣疫情升溫及公費疫苗施打擴大,高端疫苗已取得法規單位核准同意,在不影響主試驗執行下,新增「延伸性試驗」。有兩種情形下可以個別解盲,其中包含如果受試者已具公費疫苗接種資格,可主動向試驗中心要求緊急個別解盲。此外,依據核可的延伸性試驗,有意願參加延伸性試驗的受試者,也可以進行個別解盲,陳建仁就是因此提前解盲。

面對各界熱議,前疾管局長張鴻仁表示,他覺得太多政治吵雜,解盲這件事情在科學上已經30幾年的歷史,很早就已經受難過,當年浩鼎解盲大家不相信,一堆人提起訴,但解盲結果是不可能事先知道的,全世界的先進國家,誇讚亞太地區臨床試驗做得好,是因為國際標準一樣。

另外張鴻仁也解釋,「解盲資料分析」跟「一個人怎麼講」,完全是獨立事件,統計數字不會因此不一樣,認為這一些批評都是政治角度故意扭曲事實,並不會對解盲結果有影響。張鴻仁解釋,為什麼要做雙盲試驗,就是不論是受試者,還是參與實驗的人,都不會事先知道結果,當醫師看病人、替他抽血的時候, 血液樣本送進實驗室,也不知道是誰的血,只有編號的檢驗結果出來,張鴻仁比喻,解盲就是鑰匙拿出來,最後才去看結果。

張鴻仁強調,陳建仁發文公開解盲,是回到受試者權益,因為個案可能符合公費打疫苗的資格,所以被通知,但高端這些資料都算好了、送到食藥署,這些後面發生的事情,根本不會影響高端已經送件審查的資料。

對此,食藥署署長吳秀梅也表示,高端有提出延伸性試驗,並且已經通過審查,所以個別解盲並沒有違法之虞,吳強調,很多的臨床試驗都會依實驗過程,提出額外實驗,但延伸性試驗還是臨床試驗,都要跟食藥署申請,過去高端在第一期就有做第三劑的延伸試驗,這次則是針對65歲以上族群,追加延伸性試驗。


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