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高端8天連闖EUA、ACIP 鄭正鈐:備受蔡政府厚愛

▲中央流行疫情指揮中心研發組副組長、衛福部食藥署長吳秀梅宣布,日前核准高端新冠疫苗專案製造。(圖/指揮中心提供)
▲中央流行疫情指揮中心研發組副組長、衛福部食藥署長吳秀梅宣布,日前核准高端新冠疫苗專案製造。(圖/指揮中心提供)

記者羅婉庭/台北報導

2021-07-26 19:35:36|2021-07-26 19:36:52

國民黨立委鄭正鈐今(26)日表示,高端疫苗備受蔡政府厚愛,短短8天的時間就連過2關。先是食藥署在6月18日火速通過EUA,接著是6月25日衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家決議,將高端疫苗納入公費疫苗施打計畫。

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鄭正鈐晚間於臉書發文表示,高端疫苗在衛福部為其全力打造獨步全球的「免疫橋接」規則下,順利獲得EUA。雖然今年六月高端以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」的方式,被美國FDA以「免疫橋接」方案仍處於科學論證階段,科學地位未定的回答,直接打臉,但蔡政府仍然相信「世界會跟著台灣走」。

鄭指出,高端疫苗放大量產製程出現品質不穩情況,高端嘗試將疫苗量產規模從2公升提高到50公升時,出現抗原濃度不穩定的問題,不良率高達82%。高端這種的成績表現,不但令人質疑其量產的每一批疫苗品質是否穩定,亦恐將影響供貨時程。而食藥署明知高端量產「不良率偏高」的問題,仍迅速通過高端的緊急授權,核准專案製造的許可,令人無法理解。

鄭正鈐批評,如今衛福部將高端疫苗納入公費疫苗施打計畫,要國人獻上手臂。陳時中說,若未來有什麼問題,高端的EUA可以收回,但疫苗打入體內,收不回來。不過他也強調,自己願意支持國產疫苗,但不希望蔡政府的急就章,害了國產疫苗。
 

▲新竹市立委候選人鄭正鈐今(13)日召開記者會指出,他近期充分領教「楊蕙如們」網軍大隊無遠弗屆的暗黑力量,真正恐怖的是背後的黑手們,不能逍遙法外。(圖/記者金祐妤攝,2019.12.13)
▲國民黨立委候選人鄭正鈐質疑食藥署明知高端量產不良率偏高,仍迅速通過高端的緊急授權,核准專案製造許可。(資料照/記者金祐妤攝,2019.12.13)
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