• NOWnews 懶人包
  • NOW民調
  • China Post
  • 四方報

聯亞EUA會議記錄公布 專家對變異株保護力有疑慮

▲聯亞生技董事長王長怡表示,聯亞將於近期整理相關對抗Delta變異株,希望進行重新審查,並在28日前完成送件。(圖/記者陳明安攝)
▲聯亞生技董事長王長怡表示,聯亞將於近期整理相關對抗Delta變異株,希望進行重新審查,並在28日前完成送件。(圖/記者陳明安攝)

記者孫唯容/綜合報導

2021-08-30 15:25:40

國產聯亞疫苗B-612於6月底申請緊急授權許可(EUA),在16日遭駁回,聯亞生技董事長王長怡表示,聯亞將於近期整理相關對抗Delta變異株,希望進行重新審查,並在28日前完成送件。今(30)日食藥署公布會議記錄,多位專家認為中和抗體效價數據未達EUA標準,目前尚難推論具有alpha 和 delta 變異株臨床保護力。

我是廣告 請繼續往下閱讀
食藥署日前表示,由於聯亞疫苗B-612的中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達兩項國產疫苗EUA療效評估基準,經投票表決後不同意通過EUA。

食藥署今天再公布會議記錄,會中多名專家提及,聯亞疫苗B-612的中和抗體效價偏低,血清反應比率的數值皆未達標,無法以免疫橋接連結 AZ 疫苗,保護力仍無法確定,建議不予以通過EUA。

對抗病毒變異株方面,有專家表示,UB-612對alpha 和 delta 變異株之中和抗體幾何平均效價下降幅度不大,但目前各國對多少倍數增減以及具臨床意義閾值數據,尚未有一致之看法,本試驗初步結果尚難推論具有 alpha 和 delta 變異株臨床保護力。

T細胞免疫部分,有專家強調UB-612有好的 T 細胞反應,大致顯示 UB-612 疫苗可引發具有病毒特異性的T細胞免疫反應。不過也有專家認為,廠商強調T細胞免疫反應,然未提出可據以評估衡量T細胞免疫,轉換評估疫苗保護力的進一步資訊,建議仍需收集更進一步資料或者研究結果後再評估。

另外,UB-612在年長者的保護力也被多名專家質疑。有專家指出,老年(65 歲以上)受試者 seroconversion rate 只有 89%, 代表每 9 位接受聯亞疫苗者就有一位達不到基本的免疫反應,加 上老年受試者中和抗體效價 GMT 比整體受試者為更低,聯亞疫 苗對65歲以上族群的保護力恐怕是不足的。

我是廣告 請繼續往下閱讀

民調中心

第58屆金馬影帝,你挺誰?

第58屆金馬影帝,你挺誰?

繼續作答
第58屆金馬影后,你挺誰?

第58屆金馬影后,你挺誰?

繼續作答