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聯亞打第3劑抗體勝BNT、莫德納、高端 將申請EUA重審

▲聯亞生技昨(6)晚發布新聞稿表示,聯亞疫苗UB-612的受試者在接種第3劑後,對Delta變異株的中和抗體力價,高於BNT、莫德納、高端。(圖/翻攝自聯亞藥官網)
▲聯亞生技昨(6)晚發布新聞稿表示,聯亞疫苗UB-612的受試者在接種第3劑後,對Delta變異株的中和抗體力價,高於BNT、莫德納、高端。(圖/翻攝自聯亞藥官網)

記者孫唯容/綜合報導

2021-09-07 08:38:16

聯亞生技昨(6)晚發布新聞稿表示,聯亞疫苗UB-612的受試者在接種第3劑後,對Delta變異株的中和抗體力價,高於BNT、莫德納、高端,近期會再送新數據至食藥署申請EUA重審。

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聯亞生技指出,新冠肺炎Delta變異株在多國肆虐致疫情嚴峻,接種第三劑COVID-19疫苗,已成為國際趨勢,已經在今年八月初進行原第一期試驗受試者的延伸測試,接受第3劑UB-612疫苗施打的免疫反應。

聯亞生技表示,在50位(年齡為18-64歲)第一期試驗受試者在接種二劑的八到十個月後,再接受第三劑UB-612疫苗施打,免疫反應初步結果顯示,施打第三劑UB-612疫苗高劑量(100 mcg)後14天,對武漢原生型病毒株(wild-type virus, WT)的中和抗體之幾何平均效價(Geometric Mean Titer, GMT)值達4,018 ,比接種二劑後14天的平均效價增加了37倍,血清陽轉率(seroconversion rate)均達100%。

聯亞生技表示,在疫苗安全性與耐受性方面,接種後至今共計255至316日,所有受試者均未出現嚴重不良反應。

聯亞生技指出,受試者在施打第三劑高劑量組UB-612疫苗後14天,對Delta變異株的中和抗體之幾何平均效價值達2,358,遠優於其他疫苗已公布第三劑針對Delta變異株所誘導之中和抗體效價,包含輝瑞/BioNTech、莫德納及高端疫苗對Delta變異株之中和抗體力價分別為1,321、1,268及395。

聯亞生技也宣布,將在本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更,可望盡速得到食藥署核准變更的回覆,讓所有二期臨床試驗的受試者能接種第三劑來提升免疫效果,近期提送新數據至食藥署申請EUA再審,期望能獲得EUA,盡早協助國人提升抵抗Delta變異株防疫力,並加入全球防疫,降低Delta變異株的全球威脅。


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