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去年2月,中國就已批准Paxlovid用於治療多個省份的高危患者,本來只由醫院主力提供,但根據上個月達成的1份協議,允許中國當地1家公司將Paxlovid出口到中國,以便該藥物能更廣泛的被使用,但仍嚴重供不應求。
其中2位消息人士聲稱,中國國家藥品監督管理局(NMPA)在去年12月下旬便與幾家中國製藥商舉行了會議,討論生產Paxlovid仿製藥所需的準備工作,希望能夠在不久的將來獲得許可。
可能獲准製造Paxlovid中國版仿製藥的,包括華海藥業及石藥集團,它們最近幾週一直在進行生物等效性試驗,這是因為中國監管機構要求仿製藥上市前,必須先確定,仿製藥與品牌藥效果相同,希望本月就能提交測試結果。
報導指出,自上月底以來,中國的醫療產品監管機構、國家藥品監督管理局就一直在協商與輝瑞公司的談判,希望在1月22日農曆新年到來前就敲定相關條款。中國還敦促輝瑞公司降低Paxlovid的價格,好讓政府能將該藥物納入國家醫療保險計劃。
截至發稿時間為止,中國國家藥監局、國務院新聞辦公室以及相關藥廠,都未回覆路透社置評的要求。
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