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藥華藥指出,在拿到藥證後,屆時 P1101 將正式成為 EMA 核准蛋白質新藥,也是全球首創治療 PV 的單一藥物,未來也將在美國 FDA 方面積極爭取藥證,藥華藥透露,20 號將與美國 FDA 再度協調藥證進度,相信很快就會有好消息。
藥華藥未來將會同步啟動多項重要工作,明年除了藥證申請、並持續推動日本、中國等地的市場布局,以及擴大 P1101 適應症的應用都是首要目標。其中治療血小板增生症(ET)的第三期人體臨床試驗將於明年第一季啟動,可望創造 P1101 更大的市場價值。
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