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國產疫苗審查委員閃辭!醫認同「越解越盲」:過不了關的

▲中研院院士陳培哲閃辭國產疫苗的審查委員,國產疫苗的爭議再度引發外界關注。(示意圖/取自pixabay)
▲中研院院士陳培哲閃辭國產疫苗的審查委員,國產疫苗的爭議再度引發外界關注。(示意圖/取自pixabay)

編輯中心/綜合報導

2021-06-08 16:35:34|2021-06-08 17:49:30

中研院院士陳培哲閃辭國產疫苗審查委員,斷言國產疫苗「以國際標準,7月絕不可能通過」,讓國產疫苗的相關爭議再度獲得外界高度關注。政大法律科際整合研究所副教授、疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩也表示,國產疫苗的保護力「是個問號」。對此,潘建志醫師認同「陳培哲院士的推論沒有錯」,更批評「這不是真正的第三期的解盲,是盲人摸象,越解越盲」。

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潘建志醫師今(8)日在臉書發文,「高端目前在第2期 plus++ 實驗,有雙盲對照組,收案4000人,應該無法收到足夠感染新冠病毒的人數來比較兩組差異,無法做保護力的統計。所謂再過幾天就要進行的解盲,讓人迷惑。」

潘建志醫師進一步解釋,「要測量血液的中和抗體濃度,不需要雙盲,也不需要這麼多個案(第2期300個夠了)。但若在第三期中,要觀察中和抗體濃度是否和疫苗保護力相關,要先把保護力做出來,比方同門的Novavax就是這麼做,實驗抽血觀察病人很多免疫指標,包含中和抗體,為了做出保護力收案30000人,做了五個月現在還沒有拿到美國FDA的EUA。」

▲美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的蛋白質次單位COVID-19疫苗最快今年夏天可供施打。台灣高端和聯亞公司所研發疫苗也是採用相同技術。示意圖。(圖/美聯社/達志影像)
▲美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的蛋白質次單位COVID-19疫苗,台灣高端和聯亞公司所研發疫苗也是採用相同技術。(示意圖/美聯社/達志影像)
潘建志醫師質疑,「怎麼高端第2期做完,就能水溝蓋跑法超車了呢?如果照台灣食藥署說的,用美國FDA的規範,這絕對過不了關的。陳培哲院士的推論沒有錯。」潘建志醫師更用比喻狠酸,「想要清水變雞湯,烏鴉變鳳凰,師弟4000人的第2期超越師兄的30000人第3期,根本足以改寫疫苗發展史了。」

潘建志醫師最後強調,「沒驗証過保護力的疫苗,打到身上可能無效。民眾打了無效的疫苗就到處亂跑不戴口罩,疫情會更嚴重。這不是真正的第三期的解盲,是盲人摸象,越解越盲。」

對於陳培哲閃辭國產疫苗審查委員,總統府發言人張惇涵表示,「任何疫苗的研發製造過程都必須依照嚴謹的科學程序,安全、有效是最重要的條件,政府一定會依照國際科學標準,嚴格為國人的健康安全把關。」(編輯:倪浩軒)

▲日本政府捐贈的124萬劑AZ疫苗將在6月15日開始施打,匡列7種「目標接種」對象,不分優先次序都能接種。(圖/NOWnews製表)
▲日本政府捐贈的124萬劑AZ疫苗將在6月15日開始施打,匡列7種「目標接種」對象,不分優先次序都能接種。(圖/NOWnews製表)
 


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