我是廣告 請繼續往下閱讀
目前年輕世代由於供貨問題,遲遲沒有疫苗可以施打,何美鄉認為,年輕族群就很適合聯亞研究,另外,現在也有其他國家考慮讓人民接種第三劑疫苗以提高保護率,對於有血栓病史的病人是不是適合接種聯亞的疫苗也值得深入研究。此外,她還提到,目前的疫苗都是以原始病毒株為標的設計,對於全球流行的Delta病毒株是否有效?或可能效果更好?也是未來可以發展的目標,因此三期臨床的確有必要,「從年齡到族群的差異性當可以考慮,不可能因為緊急授權沒有通過就放棄這支疫苗。」
張鴻仁也抱持著同樣看法,「現在疫情還沒過去,全球還有200多支疫苗正在研發階段。」雖然聯亞和中央並無公布緊急授權審查的詳細內容,大家都是霧裡看花,只有真正的局內人才知道理由,因此聯亞後續的行動值得關注。張提醒,聯亞子公司聯亞藥是上市櫃生技公司,自然有商業考量,因此決定還是進行三期臨床試驗,就代表他們認為,這支疫苗在疫情之下依然存在優勢,而且日前也已經對外公告將對食藥署提出申訴,「那就要看他申訴的內容,和提出三期臨床的細節,就可以知道聯亞後續想要走的方向。」
聯亞申請EUA失敗的消息引起各方討論,食藥署也在輿論壓力下發出聲明表示,未通過原因主要是因為中和抗體效價低於AZ疫苗67%,在法規上屬於「劣於」AZ疫苗因此未能取得授權,聯亞則反擊,現在變異株橫行,但食藥署卻以原始病毒株作為標準,將申請以Delta病毒株做測試,重新判定審查結果。
國產疫苗一波三折,早一步通過EUA的高端疫苗目前通過封緘檢驗可施打數量也僅有27萬多劑,對於接種覆蓋率貢獻有限,原本外界看好聯亞對疫苗的產能具規模,能為台灣帶來及時雨,不料現今未能取得EUA,大多數國人何時能接種到第一劑疫苗?現在看來,還有一段時間要等。
※【NOWnews 今日新聞】提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,國外入境後如有發燒、咳嗽等不適症狀,請撥打「1922」專線,或「0800-001922」,並依指示配戴口罩儘速就醫,同時主動告知醫師旅遊史及接觸史,以利及時診斷及通報。