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高端疫苗巴拉圭三期解盲達標　同時獲得EUA

▲台灣國產疫苗即將於23日開打，高端總經理陳燦堅表示，高端跟歐盟藥品管理局（EMA）已經溝通一段時間，目標是明年上半年獲歐盟及其他國際機構認證。（圖／中央社）
▲台灣國產疫苗即將於23日開打，高端總經理陳燦堅表示，高端跟歐盟藥品管理局（EMA）已經溝通一段時間，目標是明年上半年獲歐盟及其他國際機構認證。（圖／中央社）

中央社

（中央社記者韓婷婷台北14日電）高端（6542）今天公布COVID-19疫苗在巴拉圭進行的臨床三期試驗解盲結果，數據顯示，疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍，通過試驗設定優越性基準（superiority），巴國同步核准EUA緊急授權。

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高端今天發布新聞稿表示，在巴拉圭進行的第三期試驗解盲達優越性基準，巴國藥政法規主管機關DINAVISA，因應當地防疫需求，在完成實地查廠，並審閱相關藥毒理/動物試驗，台灣第一、二期臨床試驗，巴拉圭三期臨床試驗，以及化學製造管制等技術性文件後，同步於2022年2月14日核定高端新冠疫苗在巴拉圭之緊急使用授權（EUA）。

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