新冠疫苗短時間問世 美國砸錢推「曲速行動」加快開發

▲美國政府透過「曲速行動」加速疫苗開發,並透過雙邊協議預購疫苗,確保優先取的疫苗供應同時提供藥廠所需經費。(圖/美聯社/達志影像)
▲美國政府透過「曲速行動」加速疫苗開發,並透過雙邊協議預購疫苗,確保優先取的疫苗供應同時提供藥廠所需經費。(圖/美聯社/達志影像)

要聞國際中心林孝萱/綜合報導

全球新冠肺炎(COVID-19)疫情大流行至今已造成全世界1.81億人確診、392萬人死亡,去年一整年各國都在推動新冠疫苗的研發,最早研製出有效疫苗的美國,在前總統川普(Donald Trump)執政時期,於2020年5月透過衛生及公共服務部(HHS)、國防部(DOD)合作推動「曲速行動」(Operation Warp Speed),斥資上百億美元,資助多家藥廠、生技公司,加快研發疫苗以及部署所需的防疫物資。

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綜合外媒報導,開發新的藥物、疫苗需要大量的資金,美國的「曲速行動」採取政府和社會資本合作的方式,最初由130億美元的公共資金撥款,提供疫苗開發商臨床試驗所需的資金,透過提前下訂讓疫苗在獲得審批之前獲取數萬至數億劑的訂單,分散臨床開發的風險。這項計畫成功的讓典型的疫苗開發時間提前了數個月,加快人類獲得對抗新冠疫苗有力武器的速度。

▲美國前總統川普今天罕見現身北卡羅來納州發表演說,除強烈抨擊美國傳染病學專家佛奇抗疫不力、要求中國為疫情賠償,也譴責了針對他財務的調查行動。(圖/美聯社/達志影像)
▲美國前總統川普執政時期提出的「曲速行動」加快新冠疫苗問世,就連現任總統拜登去年12月接種疫苗時也認同川普所做的貢獻。(圖/美聯社/達志影像)
川普政府於2020年5月15日公布曲速行動,力拚在2020年底前推出新冠疫苗,由前莫德納(Moderna)董事會成員斯勞伊(Moncef Slaoui)擔任行動主管,當時一度引起利益迴避其中立性的爭議。隨著越來越多實驗階段的疫苗,在臨床試驗上證明有效、安全性,美國食藥署(FDA)去年6月30日訂出疫苗效力標準,效力超過50%且能減輕新冠肺炎症狀的疫苗才能通過審批。

曲速行動成功催生了輝瑞(Pfizer-BioNTech)、莫德納(Moderna)兩款mRNA疫苗,2者前後在2020年12月中下旬獲得FDA緊急使用授權(EUA)。至2020年年底,美國政府已經花費了至少180億美元(約5030億台幣),資助13家最有潛力的藥廠、生技公司,確保疫苗研發成功後美國能取的劑量以及優先取得權,該行動共達成夠買4.55億劑新冠疫苗。

▲(圖/美聯社/達志影像)
▲輝瑞、莫德納兩款mRNA疫苗被認為是目前最有效的疫苗之二。(圖/美聯社/達志影像)
賽諾菲/葛蘭素史克(Sanofi/GSK)接收到21億美元的資金,與美國政府簽訂企業確保1億劑疫苗的生產;輝瑞/BioNTech與美國政府簽約,獲取19.5億美元的資助,確保1億劑疫苗生產,以及另外5億劑的優先權。曲速行動也資助與英國牛津大學合作研發疫苗的藥廠阿斯特利康(AstraZeneca),美國政府共提供16.86億美元的資金,加速開發與臨床試驗。

諾瓦瓦克斯(Novavax)、莫德納(Moderna)也分別與美國政府簽約,獲得16億美元、15.3億美元的資金,承諾在開發成功後提供1億劑疫苗;由於莫德納疫苗開發過程順利,獲得FDA批准之前,美國政府擴大資助莫德納,總金額高達24.8億美元。

嬌生(Johnson & Johnson)與美國簽署超過10億美元的合約,確保在獲得FDA批准後,供應1億劑疫苗。除了這些現階段已成功推出新冠疫苗的藥廠,與美國政府合作的還有研發抗體治療藥物的禮來(Eli Lilly,11.875億美元)、開發雞尾酒療法的雷傑納隆(Regeneron),還有供應疫苗原料、生產設備的廠商Emergent BioSolutions、富士軟片(Fujifilm)與Cytiva。

▲指揮中心針對疫苗相關議題做出回應。(圖/美聯社/達志影像)
▲新冠疫苗的開發需要花費大量資金,去年主要是經濟條件較好的歐美國家主導疫苗開發,但近期包括日韓、越南都注意到自主研發能力的重要性。(圖/美聯社/達志影像)
美國政府問責署(GAO)官網指出,曲速行動由FDA發布疫苗加速開發指南,為了達到曲速行動訂定的日程,部分藥廠在可行的情況下使用同平台的疫苗數據,在進行第三期或是大規模人體試驗前,所有藥廠都收集了少量試驗參與者的初期安全性、抗體反應數據。

最初曲速行動資助的疫苗共有8種,但並非所有疫苗都成功進入第三期試驗,至2021年1月30日,候選的6種疫苗已有5種進入第三期試驗,6家家疫苗公司有有5家公司進入商業規模生產。

曲速行動在2021年3月31日前,幫助5種疫苗發布9項安全性報告,效力落在50%至95%。美國政府透過曲速行動,獲得EUA的藥廠簽訂合同確保取得2億劑疫苗,佔整個行動的32%。為了確保剩下的疫苗能夠如期生產,美國國防部與衛生及公共服務部合作,協助合作藥廠擴大生產力,包括調度美國陸軍工程兵團支援生產設施建設。

國防部、衛生及公共服務部也採取措施確保疫苗生產原料供應鏈穩定,包括:加快關鍵製造設備的採購與交付;制定一份6種疫苗同用的「關鍵供應清單」;加快必要物資運送至美國;根據《國防生產法》,對18家生產新冠疫苗相關的公司進行評級,授權聯邦機構要求承包商優先供貨給這些公司。

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▲美國國防部派出大量人力支援曲速行動。(圖/美聯社/達志影像)
曲速行動負責官員與國務院合作,加快關鍵技術人員的簽證審批,包括技術人員、工程師,協助安裝、測試和認證海外製造的關鍵設備。國防部也派出16名人員在2個疫苗生產基地監控品管,直到這些工廠找到適合的人員。

雖然曲速行動取得了成功,但也凸顯出貧富國在應對疫情上的落差。美國、英國與歐盟擁有資金與實力,和藥廠簽訂雙邊合約,利用提前預購的方式為藥廠提供開發經費。例如,英國在資助AZ疫苗的開發也投入了6550萬英鎊(約25.4億台幣)換取優先獲得1億劑AZ疫苗;撥出8400萬英鎊(約32.6億台幣)資助牛津大學和倫敦帝國理工學院的頂尖科學家。

歐美國家這樣的做法優點是疫苗成功問世就可以優先取得,相對的,若是失敗就只能認賠,所以並不是每個國家都願意冒險,大多數政府去年還是選擇風險較低的COVAX機制。然而因為產能不足、歐美國家優先與藥廠簽約的問題,COVAX疫苗在全球範圍交付延遲,越南、古巴、韓國與日本等國家都意識到「靠別人不如靠自己」決定投入資金,致力自主研發疫苗。

▲指揮中心針對疫苗做出回應。(圖/美聯社/達志影像)
▲日本政府早前將疫苗列入國家長期戰略中,投入資金期望提升疫苗研發技術和生產能力。(圖/美聯社/達志影像)
 


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