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高端疫苗不良率82%？邱顯智：食藥署應對外說清楚
國產高端疫苗日前才獲得食藥署緊急使用授權(EUA)，但遭媒體爆料高端投產的兩批疫苗超過8成被食藥署退貨。對此，時代力量立委邱顯智今（23）日呼籲食藥署應該出面...
2021-07-23
免疫橋接遭美FDA打臉 高虹安：高端國際認證恐遙遙無期
高端疫苗解盲成功後，擬採行「免疫橋接」方式取代三期驗證，但遭美國食藥局(FDA)認為現階段「科學地位未定」駁回。台灣民眾黨立委高虹安今(17)日表示，FDA即將取...
2021-06-17
Novavax新冠疫苗效力達90% 最快第三季向FDA申請授權
美國疫苗生技廠商Novavax在今（14）日宣布，其第三期臨床試驗中的新冠疫苗整體保護力達90.4%，且在注射兩劑後，可100%預防中度和重症症狀，因此計畫將在今年第三...
2021-06-14
大批存貨恐過期 美國FDA批准嬌生疫苗延長期限
美國食品藥物管理局(FDA)，10日批准嬌生公司(Johnson & Johnson's)生產的新冠疫苗，可將保存期限延長為4個半月，否則將有大批疫苗因施打不及，而在下個月遭到丟...
2021-06-11
國產疫苗拚「二期完成」EUA開打！前台大醫：僅2國這樣做
近期台灣疫情嚴峻，對於疫苗的迫切需求也讓各界吵翻天。目前中央政府除了採購國外疫苗外，並已經與國內疫苗廠簽約，並希望能在完成第二期試驗完成後取得緊急使用...
2021-05-30
桃園是否爭取莫德納疫苗？鄭文燦：尊重中央分配
台灣向莫德納採購的第一批15萬劑疫苗預計將在今（28）日下午抵台，由於AZ疫苗目前仍不足使用，對於桃園能夠爭取多少疫苗？是否會向中央爭取莫德納疫苗？桃園市長...
2021-05-28
專家小組贊成推薦 嬌生疫苗可望獲美FDA緊急授權
（中央社華盛頓26日綜合外電報導）美國獨立專家小組今天投票，一致贊成推薦嬌生公司的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）單劑疫苗緊急使用授權，可望為美國第3款疫苗...
2021-02-27
輝瑞&BNT疫苗儲存 美FDA放寬低溫儲放標準
（中央社華盛頓25日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech共同研發的新型冠狀病毒疫苗，可在一般...
2021-02-26
供應全美一半新冠疫苗 莫德納計畫每瓶劑量增加40%
新型冠狀病毒疫情持續延燒，不少國家為採購疫苗的問題傷透腦筋。其中一家研製億僥得藥廠「莫德納」（Moderna）傳出獲得美國食品藥物管理局（FDA）獲准，可增加每...
2021-02-13
莫德納疫苗防護力達94.1% 美國FDA最快18日批准
美國新型冠狀病毒（COVID-19）至16日上午累計逾1671萬例，死亡人數突破30萬。日前美國食品藥品監督管理局（FDA）批准藥廠輝瑞（Pfizer）和德國生計BioNTech共同...
2020-12-16
