善得明眼藥水再回收24萬瓶！主成份含量低於標準藥效差
▲善得明眼藥水因主成分含量低於原核准規格，主動通報下架回收。（圖／擷取自食藥署官網）
記者汪瑋琪／台北報導
又有眼藥水得下架回收！食藥署今（15）日公告，健喬信元醫藥生技股份有限公司治療結膜炎、角膜疾患、眼瞼炎及淚囊炎的處方用藥「善得明眼藥水」，5個批號經安定性試驗，發現主成份含量低於原核准規格，因此啟動下架回收作業，總計回收24萬瓶，依法於1個月內回收完畢。
食藥署藥品組科長洪國登表示，業者於4月30日以書面通知食藥署，善得明眼藥水批號UK008、UK016、VA023、VD005及VE005，總計24萬瓶主成分含量低於原核准規格，食藥署於5月2日要求啟動回收作業，並依法限期1個月內回收完畢，如果無法在限期內收回，可向食藥署申請展期1個月，也就是總共有2個月的時間回收，屆時再不回收完畢，將依《藥事法》處以20萬到500萬元罰鍰。
洪國登說，根據食藥署規定，藥品主成份含量要達到90%至110%，善得明眼藥水5個批號經安定性試驗，發現主成分含量僅89%，會些微降低治療結膜炎、角膜疾患、眼瞼炎及淚囊炎的療效，因此手上有該處方藥的民眾，可主動到診所，經醫師評估後考慮換藥。
善得明眼藥水今年3月才通報3批產品主成份含量低於原核准規格，5月又再度通報。對此，洪國登表示，過去至今一直都有廠商自主通報主成份含量低於原核准規格，其原因在於產品保存期限是2年，也就是24個月，剛生產後的產品絕對符合標準，但隨著放置時間拉長，就有可能產生藥效減弱的問題，因此才會要求業者自主檢驗，食藥署也一併主動抽查，進行雙方把關，確保民眾用藥安全。
