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國光生技下午發出聲明表示,食藥署於10月31日派員至國光工廠實地稽核疫苗生產製程,一切均合乎GMP規定生產,判斷應為偶發事件。而公司品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果,與針筒托盤材質無異,與疫苗本身品質無關。
食藥署也已將該異物塑膠片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。
國光生技強調,疫苗的效價試驗再度檢測結果符合主管機關疫苗放行檢驗之標準,顯示未受影響,該批疫苗之有效性應屬無虞,但為了審慎起見,該批疫苗雖已通過主管機關無菌檢驗放行,公司仍重覆執行無菌檢驗以再確認,待結果出爐時將會就其結果再提報食藥署,並再向民眾說明。