新一點靈眼藥水下架39萬罐!主成份低於標準 舒緩效果差

▲新一點靈B12眼藥水於試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格,決定主動下架。(圖/食藥署提供)
▲新一點靈B12眼藥水於試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格,決定主動下架。(圖/食藥署提供)

記者汪瑋琪/台北報導

食藥署今(21)日公布,5款眼藥水、1款軟膏下架,皆為廠商自主通報,發現主成份含量低於原核准規格,其中包含知名眼藥水「新一點靈B12眼藥水」。食藥署藥品組科長洪國登表示,新一點靈B12眼藥水非治療性藥水,主成份為抗組織胺,舒緩眼睛發炎、不適,由於主成份低於標準只會讓藥效比較弱,對病患不至於有太大影響。

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洪國登表示,新一點靈企業股份有限公司本月18日主動發文通知食藥署,新一點靈B12眼藥水於試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格,而根據食藥署規定,藥品主成份含量要達到90%至110%,新一點靈B12眼藥水卻低於90%,因此廠商決定自行下架回收,一共28批號、39萬罐,將於3個月內回收完畢,若民眾在藥局或藥房買到該批號眼藥水,可和廠商要求退換貨。

中國醫藥大學新竹附設醫院眼科主任陳瑩山表示,新一點靈B12眼藥水一般來說在醫院不會開立,主成份為抗組織胺,沒有抗生素成分,且新一點靈B12眼藥水含維生素B12和B6,可預防過敏,讓眼睛不紅不癢,最主要的功能在於讓眼睛感到清涼,達到舒緩不適的作用,民眾可在藥局買到。

陳瑩山說,雖食藥署公告新一點靈B12眼藥水適應症為結膜炎、結膜充血、角膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎和麥粒腫,但正確來說並沒有治療作用,僅是上述適應症的助療法,讓患者眼睛比較舒服,建議眼睛有結膜炎、結膜充血、角膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎和麥粒腫的患者,還是應赴醫院就診,經醫師診斷後給予抗生素治療。

除新一點靈B12眼藥水外,善得明眼藥水、安敏易眼藥水、康立膚軟膏2%、溫士頓維他命A眼藥膏、溫士頓視寧點眼液也都因主成分不符原核准規格,廠商主動通報全面下架回收。

新一點靈B12眼藥水28批號如下:

ITR17005、ITR17006、ITR17008、ITR17009、ITR17010、ITR17011、ITR17012、ITR17013、ITR17014、ITR17015、ITR17016、ITR17017、ITR17018、ITR17019、ITR17020、ITR17021、ITR17022、ITR17023、ITR17024、ITR17025、ITR17026、ITR18001、ITR18002、ITR18004、ITR18005、ITR18006、ITR18007及ITR19001

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