▲衛福部食藥署今(20)日指出,含ranitidine成分之藥品將預防性全面下架,等經檢驗確認合格後,才得以重新上架。圖為示意圖(圖/截取自pixabay)
▲衛福部食藥署今(20)日指出,含ranitidine成分之藥品將預防性全面下架,等經檢驗確認合格後,才得以重新上架。圖為示意圖(圖/截取自pixabay)

衛福部食藥署今(20)日指出,監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」,已立即啟動全面清查作業,並參考國際間作法,進一步要求業者應於9月23日前完成含ranitidine成分藥品之預防性下架作業,等經檢驗確認合格後,才得以重新上架。

食藥署表示,針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣,以儘速釐清可能受影響之情況,並已立即要求業者啟動調查,針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗,並應於10月18日前回報檢驗結果。

目前我國核准含ranitidine成分之藥品許可證共38張,包含「吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克」、「治胃潰膜衣錠」、「大豐善待胃注射液10毫克/毫升」、「善胃得膜衣錠75公絲(雷尼替定)」、「景胃寧膜衣錠」等。

由於該等藥品主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,因此食藥署不建議任意停藥,如果民眾對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。