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首批含ranitidine合格胃藥名單出爐 2款共12批重新上架

▲藥、藥丸、膠囊。(示意圖/取自 Unsplash )
▲藥、藥丸、膠囊。(示意圖/取自 Unsplash )

記者賴志昶/台北報導

2019-09-25 13:00:23

國內日前38款含ranitidine(雷尼替定)的胃藥,疑似含致癌成份,遭衛生福利部預防性下架,並啟動調查。食品藥物管理署今(25)日公布24日前完成檢驗並恢復供應的藥品清單,其中包含「生達」胃恩利膜衣錠150毫克、悅擬停膜衣錠150毫克等2項藥品。

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食藥署表示,目前已確認市售效期內含ranitidine成分藥品2項共12批,經檢驗合格,即日起得恢復供應、銷售。據食藥署提供的藥品清單,合格藥品包含「生達」胃恩利膜衣錠150毫克、悅擬停膜衣錠150毫克等2項,批號分別是TR020145、E72-0100、E72-0101、E72-0102、E72-0103、E72-0104、E72-0105、E72-0106、E72-0107、E72-0108、E72-0109、E72-0110等12批。

▲24 日已完成檢驗得恢復供應、銷售的含 ranitidine 成分藥品清單。(圖/食藥署提供) ▲24 日已完成檢驗得恢復供應、銷售的含 ranitidine 成分藥品清單。(圖/食藥署提供)

食藥署指出,有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」,該署已主動針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣,並要求業者啟動調查,同時針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗。

食藥署強調,為保障民眾用藥安全,該署已要求業者應於23日前完成含ranitidine成分藥品的預防性下架作業,經檢驗確認合格者,才能恢復供應、銷售;此外,該署將持續於官網公布能恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品的清單,並持續與國際合作,以快速取得最新資訊。

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