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受試者出現不適!嬌生新冠疫苗第3期臨床試驗喊卡

▲美國知名醫療保健產品、醫療器材及藥廠製造商嬌生,因有受試者出現不良反應,而須暫停新冠疫苗第 3 期臨床試驗。(圖/美聯社/達志影像)
▲美國知名醫療保健產品、醫療器材及藥廠製造商嬌生,因有受試者出現不良反應,而須暫停新冠疫苗第 3 期臨床試驗。(圖/美聯社/達志影像)

國際中心蔡姍伶/綜合報導

2020-10-13 12:17:46

新冠肺炎疫情仍在全球延燒,各國和世界衛生組織也積極投入疫苗和治療藥物開發,希望能爭取時間挽救生命。不過美國知名製藥公司「嬌生」( Johnson & Johnson )當地時間週一發表聲明稱,有疫苗受試者出現身體不適的情況,只得先暫停新冠病毒疫苗的第 3 期臨床試驗。

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綜合《 CNN 》《今日美國》等外媒報導,嬌生公司已暫停疫苗新一期的臨床試驗,原因是受試者出現「無法解釋的病症」( unexplained illness ),也關閉了線上招募受試者的系統。

出於保護個人隱私和正在進行原因了解等因素,嬌生並未明確解釋受試者出現了什麼症狀,但基於臨床試驗的目的是找出疫苗是否會引起危險的副作用,因此當相關情況出現時,試驗理應停止,讓醫學專家檢視不良反應與疫苗的關聯。

雖然公司方面強調,不良反應在臨床試驗中算是正常,也可能隨著受試者的數目越多,而有合理的增加,但布朗大學公共衛生學院院長艾希什·賈( Ashish Jha )表示,疫苗研發遭遇的障礙完全可以預見,這也提醒人們,只為了在政治時限內達成共識,就力求在 11 月 3 日前強推疫苗有多麼荒謬。

報導並指出,全球有數百家公司的新冠疫苗正在研發,但嬌生是少數已進入最終人體實驗階段的廠商,從 9 月就開始招募約 6 萬名受試者投入第 3 期臨床實驗。現在該試驗必須暫停,同時由獨立數據安全監控委員會以及該公司的臨床醫生,一起審查、評估參與者的病情後再打算。

 


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