治癒川普實驗性療法 美FDA核發緊急使用授權

治癒川普實驗性療法 美FDA核發緊急使用授權

中央社

calendar_today2020-11-22 14:37:53

▲美國總統川普感染新冠肺炎。(圖/美聯社/達志影像)
▲美國總統川普10月初感染新冠肺炎,後接受雞尾酒抗體療法。美國食品暨藥物管理局(FDA)核發該療法緊急使用授權。(圖/美聯社/達志影像)
(中央社華盛頓21日綜合外電報導)因治療美國總統川普而聞名的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)抗體療法,今天獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核發緊急使用授權。
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美FDA局長哈恩(Stephen Hahn)說:「批准這些單株抗體療法(monoclonal antibody therapies),可能有助於門診患者免於住院,減輕我們醫療體系的負擔。」
美國FDA准予緊急使用的,是雷傑納隆藥廠(Regeneron Pharmaceuticals Inc)的實驗性抗體療法。川普曾稱,這個療法是治癒他的功臣。

美國FDA表示,單株抗體casirivimab和imdevimab應該合併使用,治療對象為新型冠狀病毒檢測呈陽性的輕中度成年患者和小兒科病患,以及有發展成COVID-19重症的高危險群。

這包括65歲以上,或有某些慢性病史的患者。

雷傑納隆執行長史萊弗(Leonard Schleifer)表示,這是「打擊疫情上重要一步,因為美國高風險患者將在染病早期取得有效治療的管道」。

雷傑納隆表示,預計這個月底會有足夠的劑量給約8萬名患者,明年元月第1個星期約達20萬人,1月底時的總數會約達30萬人。
美國FDA表示,他們並未授權用這些抗體來治療染疫住院患者,或因染疫必須接受氧氣治療的患者。Casirivimab和imdevimab療法的好處,並未出現在染疫住院的患者身上。(譯者:李晉緯/核稿:蔡佳敏)1091122

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