巴西再次延後公布 中國疫苗試驗最終報告

中央社

2020-12-24 09:18:47

▲外媒報導稱,由於出現嚴重不良反應,巴西已下令暫停中國科興生物技術公司的新冠疫苗臨床實驗。(圖/美聯社/達志影像)
▲巴西聖保羅州政府宣佈,延後當地研究所與中國北京藥廠科興(Sinovac)合作研發的新冠疫苗數據。(圖/美聯社/達志影像)
(中央社記者唐雅陵聖保羅23日專電)巴西聖保羅州政府今天表示,聖保羅布坦坦研究所與中國北京藥廠科興(Sinovac)合作研發的武漢肺炎疫苗CoronaVac證實已具安全性和有效性,但再次延後公布有關數據。
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布坦坦研究所(Instituto Butantan)所長柯瓦斯(Dimas Covas)指出,CoronaVac的第三階段試驗結果證實疫苗的安全性和有效性,但礙於科興與聖保羅州政府簽署的合約條款,延後公布數據。
巴西有1萬2500名志願者參與此階段試驗。研究所原定12月15日公布有關疫苗有效性的數據,之後延至23日,同時提交國家衛生監測局(ANVISA)最終報告,但今天再次推遲。

柯瓦斯指出,將在科興對研究所今天送交的試驗結果進行分析後,再將報告提交國家衛生監測局。

聖保羅州衛生廳長葛林斯坦(Jean Gorinchteyn)說,目前獲得的數據已證明CoronaVac的有效性高於世界衛生組織(WHO)建議的至少50%,足以向國家衛生監測局申請批准使用疫苗,但州政府尊重「官僚程序」。

葛林斯坦還說,儘管延後公布數據,聖保羅州的疫苗接種活動原則上仍將按照原定計畫,從2021年1月25日開始。但一切將取決於國家衛生監測局批准使用疫苗。

聖保羅州政府在今年6月宣布中國藥廠與布坦坦研究所之間的協定,包括送交已製成的疫苗和原料,並轉讓技術讓布坦坦研究所可以在巴西生產和銷售疫苗。

聖保羅州政府目前已獲得351萬2000劑疫苗,明天將再有500萬劑運抵聖保羅,到12月底總計1080萬劑。
國家衛生監測局在11月底、12月初視察科興在中國生產疫苗的情況後,12月21日公布授予藥廠良好的製造規範認證,有效期為2年,這項證明也是CoronaVac在巴西註冊過程和申請緊急使用授權的先決條件之一。(編輯:黃自強)1091224

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