陸國務院宣布國藥集團疫苗「有條件上市」!保護率近八成

國際中心蔡姍伶/綜合報導

2020-12-31 11:07:58|2020-12-31 11:12:16

▲中國國藥集團中國生物新冠滅活疫苗,31日已獲准有附條上市。(圖/翻攝自新華社)
▲中國國藥集團中國生物新冠滅活疫苗,31日已獲准有條件上市。(圖/翻攝自新華社)
中國國務院今(31日)上午召開疫情防控記者會,宣布中國國藥集團的中國生物新冠滅活疫苗,已獲國家藥監局批准附條件上市,希望藉此陸續推動普遍人群接種,達到完全的防疫效果。
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31日的記者會,由中國科學技術部副部長徐南平、中國國家衛健委副主任曾益新、中國國家藥品監督管理局副局長陳時飛、國藥集團中國生物技術股份有限公司總裁吳永林等人領銜召開。徐南平開頭宣布,北京生物制品研究所有限責任公司於30日公布了新冠病毒滅活疫苗III期臨床試驗期中分析數據結果,證實其保護效力達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。
曾益新接續表示,雖然中國一些防控已經取得了戰略性成果,但是「外防輸入、內防反彈」的壓力依然很大,遂於今年6月份對高風險人群開展了新冠疫苗的緊急接種,到了11月底累計接種也已超過150萬劑次,其中約6萬人前往境外高風險地區工作,沒有出現嚴重感染的病例報告,疫苗的安全性及有效性都得到了充分證明,並於12月15日進一步啟動重點人群的接種工作。這次的300萬劑加上之前的150萬,充分證明了該疫苗安全性良好。

下一步,中國官方批准疫苗「附條件上市」,免疫規劃專家咨詢委員會已制定了統一接種方案,通過有序開展接種,逐步在全人群構築起免疫屏障,以阻斷新冠病毒的傳播。

中國國家藥品監督管理局副局長陳時飛則說,國家局藥品核查中心依法對北京公司的生產現場開展了視察,並結合第三方專家,對申請人遞交的Ⅲ期臨床試驗期中結果(疫苗保護力數據79.34%)進行了全面分析。經過一系列的嚴格審查、審評、核查、檢驗和數據分析後,綜合認為,國藥中生北京公司的新冠病毒滅活疫苗的已知及潛在獲益大於風險,完全達到了預設的附條件上市標準要求。

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