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高端疫苗解盲成功?前台大醫曝「5關鍵」:爭議還會持續

▲高端疫苗二期解盲,前台大感染科醫師林氏璧也點出「5關鍵」。(示意圖/取自pixabay)
▲高端疫苗二期解盲,前台大感染科醫師林氏璧也點出「5關鍵」。(示意圖/取自pixabay)

編輯中心/綜合報導

2021-06-11 17:28:36|2021-06-11 17:30:09

近期台灣本土疫情嚴峻,對於疫苗也出現迫切需求,而昨(10)日高端疫苗也宣布二期臨床實驗解盲成功,並將申請緊急使用授權(EUA)。對此前台大感染科醫師林氏璧也點出「5關鍵」,並認為「爭議還會持續」

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今(11)日林氏璧持續在臉書上針對高端二期臨床試驗解盲提出看法,他也點出5關鍵:

一、高端測出這個中和抗體的效價到底是高是低?

林氏璧則認為「這要和康復者血清比較,或是和打AZ後那200人比較。不要和Novavax那幾千的效價比較啦!實驗室不同方法不同單位不同,無法直接比較喔。也不能和高端一期作出來康復者血清的結果比較,因為做的實驗室不同了,現在是中研院」。

二、高端疫苗的不良反應

高端疫苗公布的「第二期安全性解盲數據」中顯示,施打0.5毫升真正疫苗的「實驗組」中,有0.7%發燒、36.0%疲勞、27.6%肌肉痠痛、22.2%頭痛、15.1%腹瀉,最後有7.7%人有噁心嘔吐感。

▲昨(11)日高端疫苗宣布二期解盲成功,並公布公布的「第二期安全性解盲數據」。(圖/NOWnews資料照)
▲昨(11)日高端疫苗宣布二期解盲成功,並公布公布的「第二期安全性解盲數據」。(圖/NOWnews資料照)
對此,林氏璧也認為「比起mRNA和腺病毒載體疫苗,的確比例低很多。這在Novavax也是這樣的」。

三、高端疫苗解盲報告中顯示「血清陽轉率99.8%」

林氏璧解釋,這代表打了疫苗後幾乎全數成功產生抗體。「但這其實很基本啦,中國的疫苗也是呀。重點是抗體能有多高」。

四、高端疫苗是否能成功EUA(緊急使用授權)

林氏璧提到「能不能EUA,還是要等中研院做出打AZ後的抗體效價,統計學上做出來不能比AZ差」。他昨(10)日也曾指出,因為食藥署三月就委託部立醫院蒐集200位國人接種AZ疫苗之中和抗體結果作為外部對照組,五月初起陸續召開專家會議討論,研商以免疫橋接(immuno-bridging)方式,採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標,看國產疫苗產生的抗體是否和國外已經EUA的AZ疫苗相當,作為支持國產疫苗療效的佐證。

▲(圖/翻攝日本自助旅遊中毒者)
▲今(11)日林氏璧持續在臉書上針對高端二期臨床試驗解盲提出看法。(圖/翻攝日本自助旅遊中毒者)
五、免疫橋接標準是否能與國際接軌?

林氏壁也提到,「目前WHO還沒有訂出免疫橋接的標準。台灣自訂不一定能和國際接軌的標準,看來爭議還會持續一陣子」。(編輯:潘毅)


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