• NOWnews 懶人包
  • NOW民調
  • China Post
  • 四方報

稱印度版AZ疫苗可能有差 歐盟拒授權使用

▲歐洲藥品監管機關表示,由於印度版的阿斯特捷利康(AstraZeneca)2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗與原版可能存有「差異」,因此並未獲得歐洲聯盟(EU)授權使用。圖為AZ疫苗。(圖/美聯社/達志影像)
▲歐洲藥品監管機關表示,由於印度版的阿斯特捷利康(AstraZeneca)2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗與原版可能存有「差異」,因此並未獲得歐洲聯盟(EU)授權使用。圖為AZ疫苗。(圖/美聯社/達志影像)

中央社

2021-07-01 11:02:59

(中央社海牙30日綜合外電報導)歐洲藥品監管機關今天表示,由於印度版的阿斯特捷利康(AstraZeneca)2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗與原版可能存有「差異」,因此並未獲得歐洲聯盟(EU)授權使用。

我是廣告 請繼續往下閱讀
歐盟藥品管理局(EMA)透過聲明向法新社表示:「雖然它(印度版疫苗)可能使用和Vaxzevria(AZ疫苗)類似的技術,依據歐盟規範,Covishield目前並未獲得批准。」

「因為這種疫苗是生物製劑。即使製作條件存有些微差別都可能導致最終產品出現差異,而歐盟法規要求,在許可程序方面,製作場地和生產程序都必須納入評估和批准。」

總部位於阿姆斯特丹的歐盟藥品管理局補充表示:「我們若收到Covishield的上市許可申請,或Vaxzevria獲准製造場地所做的任何變動獲得批准,我們會再就此事溝通。」

不過,世界衛生組織(WHO)已批准印度版Covishield疫苗,並對部分國家拒絕在疫苗護照上使用這款疫苗感到遺憾。

世衛非洲區域辦事處疫苗接種計畫協調人米希戈(Richard Mihigo)昨天晚間表示:「真的很可惜,因為AZ-Covishield和已獲准作為接種證明的AZ-Vaxzevria根本是一樣的疫苗,只不過AZ-Covishield是在歐洲以外的世上其他地方製造和配送罷了。」

他呼籲歐盟各國在疫苗護照上承認Covishield疫苗。

非洲聯盟(African Union)也抱怨表示,歐盟不承認這款在非洲廣泛使用的低成本印度製Covishield疫苗,對非洲民眾可能不利。

「華盛頓郵報」報導,截至今天,只有4款西方製的疫苗符合歐盟認證標準,分別是莫德納(Moderna)疫苗、美國輝瑞(Pfizer)與德國BNT共同研發的疫苗、嬌生(Johnson & Johnson)疫苗與阿斯特捷利康和牛津大學共同研發、在歐洲製造的AZ疫苗Vaxzevria。

沒列在清單上的是印度血清研究所(SerumInstitute of India)製造的AZ疫苗Covishield,因為未獲歐盟藥品管理局批准。(譯者:李佩珊/核稿:張曉雯)1100701

我是廣告 請繼續往下閱讀

民調中心

第58屆金馬影帝,你挺誰?

第58屆金馬影帝,你挺誰?

繼續作答
第58屆金馬影后,你挺誰?

第58屆金馬影后,你挺誰?

繼續作答