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聯亞EUA怎麼還不發?陳時中:台灣法規嚴謹是世界前6

▲指揮官陳時中(中)表示,聯亞EUA審查屬於專業內容,同時台灣的法規非常嚴謹,自己無法預測。(圖/指揮中心提供)
▲指揮官陳時中(中)表示,聯亞EUA審查屬於專業內容,同時台灣的法規非常嚴謹,自己無法預測。(圖/指揮中心提供)

記者黃仁杰/台北報導

2021-07-29 15:09:08|2021-07-29 15:23:45

國產疫苗還剩下聯亞還未取得中央緊急授權(EUA),究竟何時才會通過?指揮中心指揮官陳時中今(29)日回應,疫苗審查屬於專業內容,同時台灣食藥署(FDA)是世界上僅有6國加入的國際醫藥法規協和會(ICH)的會員國,在法規審查上非常嚴謹,自己無法預測。

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副總統賴清德日前繼總統蔡英文表態施打高端疫苗後,說自己將會等待國產聯亞疫苗通過EUA,而聯亞審查進度到哪個階段?陳時中強調,如果通過了自然就會進到意願登記平台上,但審查結果跟時間都沒辦法回答,這屬於專業審查。

「其實FDA審查是非常嚴格的。」陳時中近一步說明,台灣FDA是僅有6國參加的國際醫藥法規協和會(ICH)的會員國之一,相互認證且認可的法規都非常嚴謹,中間有任何改變,審查都要重新來,

所以他也無法預測到底會不會過,或是通過時間,中間可能經常需要補件技術性資料,或是請廠商釋疑,甚至需要再驗證,進一步還要做動物實驗,都是照既有審查規章進行。

另外針對BNT疫苗的到貨時間,陳時中也回應,各類疫苗要進貨時間,中央有約略掌握,「事實上進貨往往都會延遲,所以還沒辦法跟社會大眾報告。」

▲新冠肺炎本土感染爆發累計確診14322例。(圖/NOWnews製表)
▲新冠肺炎本土感染爆發累計確診14322例。(圖/NOWnews製表)
▲新冠肺炎本土感染爆發,全台本土病例地理分析。(圖/NOWnews製表)
▲新冠肺炎本土感染爆發,全台本土病例地理分析。(圖/NOWnews製表)

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