• NOWnews 懶人包
  • NOW民調
  • China Post
  • 四方報

快訊/中和抗體數據沒達到基準 聯亞疫苗EUA未能通過

▲中央流行疫情指揮中心今(16)召開記者會,針對聯亞疫苗EUA情況做出說明。(圖/NOWnews資料照片)
▲中央流行疫情指揮中心今(16)召開記者會,針對聯亞疫苗EUA情況做出說明。(圖/NOWnews資料照片)

記者賴志昶/台北報導

2021-08-16 14:12:30|2021-08-16 15:17:38

衛福部食藥署今(16)表示,15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專案製造申請案,但聯亞疫苗中和抗體數據未能達到EUA療效評估基準,經投票表決後,建議不予核准專案製造。

我是廣告 請繼續往下閱讀
▲聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專家會議審查結果。(圖/指揮中心提供)
▲聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專家會議審查結果。(圖/指揮中心提供)

食藥署指出,當日會議經過充分的審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。

食藥會中經投票表決,與會專家出席計22人,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議, 17人不同意通過,建議不予核准專案製造;此外,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。

▲新冠肺炎本土感染爆發,中央流行疫情指揮中心今(16)日公布再增8例本土,累計5月15日至今確診14477例。(圖/NOWnews製表)
▲新冠肺炎本土感染爆發,中央流行疫情指揮中心今(16)日公布再增8例本土,累計5月15日至今確診14477例。(圖/NOWnews製表)

▲新冠肺炎本土感染爆發,中央流行疫情指揮中心今(16)日公布再增8例本土,全台本土病例地理分布。(圖/NOWnews製表)
▲新冠肺炎本土感染爆發,中央流行疫情指揮中心今(16)日公布再增8例本土,全台本土病例地理分布。(圖/NOWnews製表)


※【NOWnews 今日新聞】提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,國外入境後如有發燒、咳嗽等不適症狀,請撥打「1922」專線,或「0800-001922」,並依指示配戴口罩儘速就醫,同時主動告知醫師旅遊史及接觸史,以利及時診斷及通報。

我是廣告 請繼續往下閱讀