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助12歲以下兒童抗疫 美FDA:盼盡快能提供疫苗

▲美國食品和藥物管理局正在尋求盡快完成兒童的疫苗數據審查,希望能縮短時程。圖為疫情下必須接受遠距教學的加州孩童。(圖/美聯社/達志影像)
▲美國食品和藥物管理局正在尋求盡快完成兒童的疫苗數據審查,希望能縮短時程。圖為疫情下必須接受遠距教學的加州孩童。(圖/美聯社/達志影像)

要聞國際中心蔡姍伶/綜合報導

2021-09-11 07:12:32|2021-09-11 10:57:45

美國食品和藥物管理局(FDA)週五表示,正在尋求盡快完成針對兒童的疫苗數據審查,希望能縮短時程,在幾週而不是幾個月內完成。

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綜合《路透社》等外媒報導,美國FDA在上個月完全批准了輝瑞(Pfizer/BNT) 疫苗對16歲以上民眾的使用。該款疫苗於去年12月先獲得緊急使用授權。

儘管輝瑞成為美國第1支獲得完全授權(Full Approval)的新冠疫苗,但針對12至15歲的孩童,輝瑞疫苗仍只有緊急使用授權,12歲以下的孩童則仍無疫苗可打。輝瑞預計本月將提交批准5至11歲孩童施打所需的數據,並在不久後提交緊急授權申請,最快有望在10月底前,獲准替5至11歲族群接種;同時也加快獲得2至5歲兒童使用疫苗之安全性和免疫原性的數據。

由於Delta變種病毒肆虐美國,導致新增病例數激增,政府面臨何時能批准12歲以下兒童施打疫苗的壓力,疫情也擾亂了學校重新開放的步調。

FDA聲稱表示,雖然還無法提供具體的日期或時間表,但FDA正日以繼夜地為12歲以下兒童能獲得疫苗一事努力,希望孩童在遵循科學和數據的前提下,也能安全地得到保護力。


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