溫士頓眼藥膏3度出包!回收下架1.2萬支 暫停生產待調查

▲衛福部食藥署1日公布,「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」又有1批出包,將回收近1.2萬支。(圖/衛福部食藥署提供)
▲衛福部食藥署1日公布,「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」又有1批出包,將回收近1.2萬支。(圖/衛福部食藥署提供)

中央社

(中央社記者江慧珺台北1日電)衛福部食藥署今天公布,「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」今年1月才因顏色異常啟動回收,現在又有1批出包,將回收近1.2萬支,目前廠商已暫停生產,食藥署後續將釐清是否涉及劣藥。

我是廣告 請繼續往下閱讀
衛生福利部食品藥物管理署今天公布2款藥品回收訊息,分別為溫士頓醫藥股份有限公司生產的鹽酸四環素眼藥膏,以及台裕化學製藥廠股份有限公司的久克坦注射液。

食藥署指出,溫士頓鹽酸四環素眼藥膏主要用於治療眼部細菌傳染性炎症,因接獲藥品不良品通報,批號TET20016的藥品顏色顯著變化,且經檢驗主成分含量不足,將於3月21日前回收。

食藥署藥品組科長洪國登今天接受媒體電話聯訪說,今年1月這款鹽酸四環素眼藥膏因顏色異常,原本藥膏呈淡黃色,卻轉為偏黃褐色,後續廠商清查發現又有1批藥品異常,顏色異常更顯著,轉變成咖啡色,且主成分含量未達90%,不符合規定。

洪國登說,溫士頓鹽酸四環素眼藥膏效期2年,屬於處方用藥,健保用量1年約12萬支,市占率近3成,但今年就2度啟動回收,且民國109年時也曾發生出現異常顆粒狀況。

洪國登說,目前廠商已暫停生產這款眼藥膏,且須再度繳交調查報告,食藥署後續將釐清是否涉及劣藥。依藥事法規範,若製造劣藥可開罰新台幣10萬至5000萬元。

此外,台裕化學製藥廠股份有限公司的久克坦注射液,成分為硫辛酸,主要用於維護肝臟正常功能,食藥署指出,廠商主動通報批號VL1701的藥品,在進行安定性試驗時發現pH值趨近上限,故啟動預防性回收,將於3月18日前完成回收。

洪國登說明,久克坦注射液的效期為4年,依規定pH值須介於7至8之間,但上述批號的藥品僅出廠1年,pH值就趨近於上限8,雖然仍合格,但為防後續3年效期可能出現超標情況,故啟動預防性回收。

食藥署說明,上述藥品請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應;而民眾若有用藥,切勿自行任意停藥,應儘速回診與醫師討論,開立其他適當藥品。(編輯:張芷瑄)1110301

我是廣告 請繼續往下閱讀