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台康生表示，Sandoz將與美國FDA保持密切聯繫，同時與台康及協力廠商於最快時間內對FDA所提出的意見進行改善與回覆後再次送件，以便及時完成解決方案取得藥證。
台康生技表示，銷售夥伴Sandoz去年12月送交美國食品藥物管理局（FDA）的乳癌生物相似藥EG12014（Trastuzumab Biosimilar）藥證審查申請（BLA），並於今年2月正式接受EG12014凍晶注射劑150毫克劑型藥證審查申請。同時於6月7日至16日至台康生技竹北cGMP廠及協力廠商冷凍乾燥充填廠房進行藥證核准前查廠。
EG12014是一種用於治療人類表皮生長因數受體2陽性（HER2 陽性）乳腺癌和轉移性胃癌的單克隆抗體。台康生技在2019年4月與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂乳癌生物相似藥EG12014除台灣、中國大陸、日本、南韓及俄羅斯以外的全球專屬授權銷售合約，簽約金及里程碑金額總計達7000萬美元，及產品上市後的銷售分潤。（編輯：趙蔚蘭）1111214
