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國光生技說明,據統計,中國破傷風疫苗年需求量達6000萬劑,但中國僅2家藥廠生產,產能明顯不足,因此,國光生技已積極佈局,將破傷風疫苗外銷至東南亞及中國,由於國光破傷風疫苗新廠符合PIC/S GMP及美國FDA標準,年產量至少500萬劑。
此外,國光生技表示,因應醫療人員需求,國光開發單劑型針劑破傷風疫苗,可縮減開瓶抽取步驟,更方便急診及臨床醫師使用,除優先供應台灣防疫、成為市場領導品牌外,仍有大量產能可供外銷,預期明年破傷風疫苗的銷售將顯著成長。
腸病毒疫苗部分,受限於國光在國衛院竹南廠的產能規模,今年產量較少,但國光已啟動腸病毒疫苗產線轉換作業,並申請食藥署查廠,預計在明年第四季將腸病毒疫苗生產線移回國光潭子細胞培養廠,產能至少有數倍成長;而安特羅腸病毒疫苗在越南的三期臨床試驗順利,已完成收案,預期在明年第三季前將有完整的療效評估報告。
而在國際代工部分,基於過往的CDMO實績及通過美國FDA和歐盟、加拿大、巴西等國際查廠認證的經驗,國光生技在國際代工已做出口碑,吸引新代工合作案上門,目前已有韓國、法國知名大廠洽談新的委託代工業務,預計將在明年第一季確定新的合作案。
國光生技表示,今年受國際局勢動盪及代工砍單影響,業績不如預期,但經營團隊仍持續努力,繼與國際注射器大廠BD形成策略合作夥伴外,近期更與另一家國際醫材大廠威高集團簽訂策略合作聯盟,初期將與威高集團合作,推動國光集團自有品牌產品包括流感、破傷風及腸病毒疫苗在東南亞市場佈局銷售,未來更考慮進一步在東南亞合作建廠,落實國光生技國際化的目標。