仲恩生醫攜手日本 Cyto-Facto　聚焦幹細胞新藥Stemchymal® 量產

專注罕見疾病細胞新藥開發生技公司「仲恩生醫」仲恩生醫今（14）日宣布，與日本再生醫療產業夥伴 Cyto-Facto 正式簽署合作意向書（Letter of Intent, LOI），雙方將就仲恩核心幹細胞產品 Stemchymal®委託製造合作展開密切洽談，為未來日本取證後之市場供給預作準備，並作為仲恩深化台日再生醫療產業鏈合作的重要一步。

仲恩生醫董事長王玲美指出，由社長Yasunori Ishibashi 帶領的Cyto-Facto為日本再生醫療與細胞治療相關領域指標性業者，前身「日本神戶生醫研究創新基金會 (Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, FBRI) 細胞治療研發中心（Research and Development Center for Cell Therapy, RDC）」是亞洲首座專責製造全球首款 CAR-T細胞治療產品的GMP製造廠，對於細胞與基因治療製造具有豐富經驗，其技術實力也吸引日本住友商事、富士軟片、旭化成、D3 LLC、MPower Partners等國際級企業投入資金與策略支持。本次合作意向主要聚焦仲恩幹細胞新藥Stemchymal®細胞製備與委託製造合作，雙方將依循國際法規與品質規範，就製程技術、品質管理及產能配置等面向進行實質合作規劃。

王玲美強調，推動Stemchymal®在台灣及日本取得藥證並成功上市，是仲恩現階段的首要目標，日本取證方面，正由授權夥伴REPROCELL持續與日本 PMDA 進行遞件前諮詢溝通中；為因應未來日本藥證取得後的量產與供應需求，仲恩去年即數度實地走訪日本多家 CDMO 廠商評估合作可能性。而Cyto-Facto在日本再生醫療與細胞製造相關領域具豐富實務經驗，並對日本法規與品質體系有深入理解，本次就Stemchymal®委託製造簽署合作意向書，也象徵仲恩在既有研發與品質基礎上，進一步為產品量產與供應布局預作準備。

仲恩生醫資深副總柯景懷補充，合作意向簽署是雙方初步共識，相關細節仍須視後續技術、法規及商業條件之討論與評估結果，再經正式協議簽訂後執行。未來，仲恩將持續推動產品開發、製造布局與國際授權，期望透過更多跨國產業鏈合作，完善全球市場佈局，加速推動仲恩產品邁向國際市場。