保瑞藥業今(22)日宣布,董事會通過買下專科用藥重要產品Vigadrone粉劑的美國ANDA藥證,取得此產品全數經濟利益;同時旗下美國子公司Upsher-Smith Laboratories(USL)正式推出KYMBEE(deflazacort)口服懸液新劑型(22.75 mg/mL),適應症為治療2歲以上裘馨氏肌肉失養症(DMD)患者。

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KYMBEE新劑型 吞嚥困難兒童也可用

繼2025年12月KYMBEE錠劑上市後,新的即用型口服懸液劑型將適用年齡層延伸至2歲,為有吞嚥困難的兒童族群提供更友善的給藥選擇。保瑞全球銷售業務在罕見疾病與專科用藥領域的產品組合持續優化,有助提升獲利與鞏固市場領導地位。

KYMBEE在美國當地製造,是目前唯一納入Upsher-Smith品牌藥物全方位支援計畫Promise of Support的deflazacort產品。deflazacort屬於皮質類固醇(corticosteroid),可透過抑制發炎反應、調節免疫,延緩患者肌肉功能退化。

此次推出的口服懸液劑型即開即用、毋須額外調配,特別適合難以吞服錠劑的幼童與低齡患者,有助於遵醫囑與療程穩定。保瑞指出,KYMBEE可望延續自2024年底VIGAFYDE上市以來透過專科用藥特殊通路打造品牌藥物高度成長的成功策略。

為協助患者家庭以最便捷、迅速且穩定的方式完整走過治療歷程,Upsher-Smith設計一套完整的特殊通路支援計畫,服務涵蓋:保險給付調查與保障申請之專業協助、事前授權(Prior Authorization)申請與申訴支援、符合資格之商業保險患者藥費自付額補助、橋接藥品供應以確保療程不中斷(並視需求提供Quick Start服務)、全天候24小時藥師個人化諮詢,以及免費宅配到府與用藥補充提醒。

裘馨氏肌肉失養症 全球逾30萬人罕見疾病

DMD為因dystrophin蛋白基因缺損所致的罕見遺傳疾病,會造成肌肉漸進性無力,主要好發於男童,全美約有1.5萬名患者、全球逾30萬人,屬罕見疾病。根據市場研究機構Custom Market Insights報告,全球DMD用藥市場年複合成長率約10.96%,其中皮質類固醇為治療基礎、亦為市場最大用藥族群。

保瑞表示,KYMBEE™口服懸液上市為Upsher-Smith持續推進產品組合重塑、深化美國專科與罕病通路的重要一步。在保瑞「CDMO委託開發暨製造結合全球藥品銷售」的雙引擎商業模式下,全球銷售業務正透過VIGAFYDE、KYMBEE等高附加價值專科用藥,搭配北美在地製造優勢與成熟的特殊通路支援平台,逐步改善產品組合與獲利結構。

法人指出,相較於競爭激烈的一般學名藥,專科用藥具備差異化定位、客戶黏著度高與較佳毛利等特性;保瑞若能複製VIGAFYDE的市佔擴張軌跡,將有助於強化全球銷售業務的營運韌性,後續KYMBEE的處方滲透、保險給付範圍與新病患數成長值得持續關注。

李青縈編輯記者

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