國產疫苗新進展!高端疫苗進行受試者施打

國產疫苗新進展!高端疫苗進行受試者施打

記者劉雅文/台北報導

calendar_today2020-09-30 11:36:40|update2020-09-30 11:36:48

▲新冠肺炎全球死亡人數正式破百萬大關。世衛組織表示之後將以較低的價格,提供 1.2 億份疫苗給中低收入國家。示意圖。(圖/取自 Pixabay )
▲國產疫苗新進展,食藥署今(30)天公告,同意高端疫苗進行受試者施打。(圖/取自 Pixabay )
因應新冠肺炎疫情持續延燒,國內生技廠商在疫苗製作上,也是持續趕進度,根據食藥署最新公告,高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗的第一期臨床試驗計畫,已經補齊技術性資料,經食藥署審核同意計畫進行受試者施打。
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衛生福利部在8月31日有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,該公司在9月28日補齊食藥署要求的技術性資料,經衛生福利部審查通過。
食藥署表示,8月26日召開的高端公司「高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」中,與會專家建議待廠商補件並經審查同意後,得有條件核准該第一期臨床試驗計畫,高端公司遂遞交補件資料,並經審查後同意於8月31日核發有條件核准函,並要求該公司須補齊部分技術性資料,9月28日高端公司補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估,在9月29日完成審查報告後通知食藥署,經衛生福利部審查通過,可實際施打於受試者。

※【NOWnews 今日新聞】提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,國外入境後如有發燒、咳嗽等不適症狀,請撥打「1922」專線,或「0800-001922」,並依指示配戴口罩儘速就醫,同時主動告知醫師旅遊史及接觸史,以利及時診斷及通報。

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