關鍵字 藥證

高端腸病毒疫苗獲藥證　將在國內上市「保護力100%」

高端疫苗昨（13）日晚間表示，高端腸病毒71型（EV71）疫苗於12日取得食藥署新藥查驗登記通過核准函，在多國多中心第三期臨床試驗中，取得真實世界疫苗保護力100%...

2023-04-13

東洋微脂體抗黴藥獲美國藥證　明年Q1上市

東洋（4105）昨（18）日發布重訊，宣布旗下治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥Amphotericin B (Lipo-AB)，獲美國FDA核可並取得藥證，台灣東洋除將有100萬...

2022-11-19

KY抗癌新藥有望下半年取藥證　估未來一年利多不斷

共信-KY（6617）子公司紅日健達康醫藥科技有限公司（天津）負責抗肺癌新藥PTS302的生產製造、藥品銷售，日前中國國家藥監總局（NMPA）已經核發紅日健達康的生產...

2022-09-05

日本愛貓人捐逾3億日圓　盼貓咪腎臟病新藥問世

（中央社東京3日綜合外電報導）台灣近日因立委質詢喚起對動物用藥的重視，而在日本，不少愛貓人士為贊助學者早日開發貓咪腎臟病藥物，捐贈總額逾3億日圓（約新台...

2022-05-03

聯亞藥：紅血球生成素試驗符預期　將送審查申請台藥證

今（20）日興櫃生技醫療聯亞藥（6562）召開重大訊息記者會，公布「重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851」第三期人體臨床試驗結果，結果顯示符合預期，後續...

2022-01-20

BNT獲美國藥證來台仍門檻高？學者建議：可採健保方式

BNT疫苗日前正式取得美國食品藥物管理局（FDA）藥證，成為全球首支取得美國正式藥證的疫苗，各界都關注此事件是否讓台灣取得該疫苗更加方便快速？台大公衛學者陳...

2021-08-28

國內藥廠想代理BNT疫苗　陳時中：原廠授權才能申請藥證

美國食品暨藥物管理局（FDA）23日正式批准輝瑞BNT疫苗，台灣東洋董事長林全就表示重新與BNT攜手合作「不是不可能」。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今...

2021-08-25

全球首支！輝瑞BNT疫苗獲美正式藥證　台藥廠引進意願高

輝瑞BNT疫苗在23日正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，後續將能藉由正常管道經由代理商供藥廠代理進貨，國內已有廠商表態引進意願高，指揮中心則表示，取得...

2021-08-24

駐德代表揭BNT疫苗要來了？陳時中守口如瓶

駐德代表謝志偉今（21）日在臉書上透露，BNT供貨給台灣的進度有很正面的發展，不過指揮官陳時中則不改其低調態度，「BNT一直在進行中，希望能夠加速，我們也可以...

2021-08-21

鬧疫苗荒！各國企業紛出手爭疫苗　藥廠盼政府參與

台灣近來新冠肺炎（COVID-19）疫情大爆發，但是國內持續鬧疫苗荒。不少民間團體以及企業都紛紛出面要採購疫苗，卻也衍伸出後續責任歸屬等問題。事實上在國外不乏...

2021-06-03