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聯亞疫苗二期期中報告 專家:中和抗體效價偏低

▲聯亞生技27日公布武漢肺炎疫苗二期臨床試驗期中報告,但病毒專家坦言,與其他疫苗相比,聯亞疫苗中和抗體效價偏低。(圖/中央社)
▲聯亞生技27日公布武漢肺炎疫苗二期臨床試驗期中報告,但病毒專家坦言,與其他疫苗相比,聯亞疫苗中和抗體效價偏低。(圖/中央社)

中央社

2021-06-28 09:15:44|2021-06-28 09:16:02

(中央社記者江慧珺台北27日電)聯亞生技27日公布武漢肺炎疫苗二期臨床試驗期中報告,但病毒專家坦言,與其他疫苗相比,聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件,再依時程審查緊急使用授權(EUA)。

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聯亞生技27日傍晚召開記者會,公布武漢肺炎(COVID-19,2019冠狀病毒疾病)第二期臨床試驗期中分析報告,在免疫原性反應方面,18至65歲成人接種2劑後血清陽轉率為95.65%,中和抗體效價為102.3。

另一家國產廠商高端疫苗日前也公布二期期中報告數據,完整接種2劑後,血清陽轉率達99.8%,中和抗體效價為662。

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如27日晚間接受媒體電話聯訪表示,若疫苗相關數據都來自中研院同一實驗室,且確保大量分析後前後標準曲線一致,稍微可相互比較。

施信如坦言,與其他疫苗相比,聯亞疫苗的中和抗體效價確實偏低,對此感到難過、遺憾、可惜。

施信如說,長庚團隊也針對莫德納(Moderna)疫苗分析中和抗體效價,大約在600至700左右,而各實驗設計不同,都可能影響中和抗體高低,估計若由中研院做出的莫德納疫苗中和抗體效價可能達到2000以上。

儘管聯亞疫苗稱可誘發殺手T細胞(Killer T Cell)殺死被病毒感染細胞,可望提供中和抗體之外第二重保護力。施信如認為,必須要進入第三期臨床試驗才能驗證疫苗保護力。

而衛福部食藥署將採取免疫橋接方式,用AZ疫苗產生的中和抗體效價與國產疫苗對比,施信如說,國外研究AZ疫苗中和抗體效價約600多,與高端接近。但她認為,若國內僅搜集200名醫護人員接種AZ疫苗的數據,代表性可能不足,不夠科學客觀。

不過,對於聯亞疫苗的未來國際市場布局,以及年產量可達1億至1.2億劑,施信如仍予以肯定。

食藥署長吳秀梅表示,目前尚未看到聯亞疫苗的數據,廠商也還沒送件,要等送件後才會進行審查規劃,而AZ疫苗的中和抗體效價研究也依程序進行中,之後會依時程審查國產疫苗緊急使用授權(EUA)。

此外,今天疫情記者會有媒體提問,EUA審查使用AZ疫苗的中和抗體效價,是否會引發專利侵權紛爭。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應,關於藥品專利相關紛爭,將請教法律與藥界人士,妥善處理相關問題。(編輯:管中維)1100627

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