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Novavax疫苗EUA通過!18歲以上成人可打 兩劑需間隔3週

▲Novavax疫苗通過食藥署審查,適用於18歲以上成人。示意圖。(圖/美聯社/達志影像)
▲Novavax疫苗通過食藥署審查,適用於18歲以上成人。示意圖。(圖/美聯社/達志影像)

編輯中心/綜合報導

2022-06-17 21:16:00

衛生福利部食品藥物管理署為因應新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求,今(17)日召開專家會議,討論Novavax疫苗專案輸入申請案。

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食藥署表示,經審查Novavax疫苗的品質、安全及療效資料,整體評估並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,核准Novavax疫苗專案輸入,適用於18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19,用法用量為施打兩劑,每劑0.5毫升(含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白),兩劑施打間隔3週。

在18歲以上成人的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐,不良反應的嚴重程度通常為輕度至中度。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。(編輯:林莞茜)


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