7月1日多項新制上路!衛福部公布,包括鮮乳必須取得農業部「鮮乳標章」認證的產品,才可標示。另外市售化妝品、保養品等,須符合優良製造原則(GMP),並完成產品資訊檔案(PIF)才可販售。

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標示「鮮乳」須有農業部標章認證

鮮乳新制上路!自7月1日起只有取得農業部「鮮乳標章」認證的產品,才可標為「鮮乳」。食藥署提醒,若涉標示不實,最高可處400萬元罰鍰。

為了避免消費者混淆,農業部規定7月1日起,取得「鮮乳標章」產品,始得標示為鮮乳。而衛福部食藥署配合將「鮮乳」用詞修正,為了幫助消費者辨識產品,修正原「鮮乳」用詞為「食用動物乳」,品名應標示為「牛乳」、「羊乳」、「O(其他動物)乳」或等同意義字樣。

僅取得中央農業主管機關核發的「鮮乳標章」,或農產品生產及驗證管理法之「驗證標章」者,始得標示為「鮮乳」。若違者可依《食安法》裁處4到400萬元。

食藥署表示,去年6月3日公告,給予緩衝期至今年7月1日前,以產品製造日期為準,產品可繼續販賣至有效日期為止,降低業者於新制實施後包裝標示修正或包材更換所衍生的成本。

▲「遺傳檢查補助加碼」懶人包,包括產前遺傳診斷、血液細胞遺傳學檢驗等。(圖/國健署提供)
▲「遺傳檢查補助加碼」懶人包,包括產前遺傳診斷、血液細胞遺傳學檢驗等。(圖/國健署提供)
新生兒篩檢補助加碼

另外,在衛福新制中,新生兒篩檢補助金額調整為全額補助750元,並新增脊髓性肌肉萎縮症(SMA)為篩檢項目,共計補助22項。產前遺傳診斷檢驗補助調整為7000元、血液細胞遺傳學檢驗補助調整為3500元。

為協助家長及早掌握孩子健康狀況、及時介入,並透過個別化衛教指導,國健署推動「精進兒童預防保健服務方案」,將補助次數由7次增加為9次。兒童預防保健服務費每次服務單價由250元或320元及衛教指導費用100元,調增為合併給付600元。 

失能者居家環境導入智慧科技輔具

長照司修正「長期照顧服務申請及給付辦法」,除了維持第一組既有3年4萬元,以補助購置為主,新增第二組給付額度每3年6萬元,含居家無障礙環境改善服務2萬元,納入移動、移位、沐浴排泄、居家照顧床及安全看視等5大類全租賃智慧科技輔具,採2組擇1申請機制。 

加工業、餐飲業等登錄投保產品責任保險

食藥署修正「食品業者登錄辦法」第四條、第十條,增列製造及加工業、餐飲業及輸入業,應登錄其投保產品責任保險相關資訊。

化粧品GMP新制全面上路

為保障消費者使用安全,與國際接軌之化粧品產品資訊檔案PIF制度(Product Information File, PIF)於7月1日第三階段全面施行。PIF為產品安全性、品質及功效之相關佐證資料,並非認證、送審或上市前核准制度,也無認證標章或證書。

食藥署表示,目的在於強化業者管理責任,且已提早於108年公告,並依產品種類自113年7月起分年分階段實施,給予業者至少5年緩衝準備期。相關資料可來自原廠、原料供應商、安全資料表、科學文獻、國際資料庫或研究報告等來源取得,並非完全重新建立。

食藥署指出,未要求所有產品皆須重新檢驗或全面委外辦理,若業者有資料不完備情形,得「於期限內改正」,不會立刻裁罰。

若違規可處涉違反化粧品衛生安全管理法第4條,依同法第23條處新台幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證。

健保擴大HER2陽性早期乳癌健保給付

健保署則於7月1日起正式擴大HER2陽性早期乳癌治療用藥健保給付範圍,預估每年逾1500位患者,健保預計新增挹注每年約新台幣2.5億。

張乃文編輯記者

📍醫藥線記者
📍世新大學新聞學系畢業
📍長期關注公共衛生、醫療政策、疾病防治等
目前跑醫藥線新聞。工作上經常接觸到醫療政策、公共衛生、疾病防治以及臨床新知等,學到許多課本上沒有的知識與故事...