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2款降血壓藥證實含致癌物！食藥署：3188萬顆下架回收

▲食藥署表示，確實在2款降血壓藥的原料藥中驗到不純物，已要求藥廠立即下架。 （圖／食藥署提供）
▲食藥署表示，確實在2款降血壓藥的原料藥中驗到不純物，已要求藥廠立即下架。 （圖／食藥署提供）

記者汪瑋琪／台北報導

美國食藥局（FDA）3月初對全球通告，降血壓原料藥又發現第3種不純致癌物質「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」（NMBA）。衛福部食藥署即刻清查，並於3月2號表示，經稽查發現國內有2款降血壓藥使用到問題原料藥，已啟動預防性下架。食藥署今（22）日宣布，經檢驗、複驗，確實在2款降血壓藥的原料藥中驗到不純物，已要求藥廠即刻針對已出貨的3188萬顆啟動回收作業，於1個月內完成下架且不得再上架。

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美國食藥局發現，印度製藥廠Hetero的降血壓藥原料藥有第3種的致癌物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」（NMBA），台灣食藥署立即清查，發現吉富貿易有限公司進口的「緩壓膜衣錠50毫克」和瑩碩生技醫藥股份有限公司進口的「壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克」皆有使用該場原料藥，並出貨3188萬顆。

食藥署藥品組科長洪國登表示，食藥署於3月初清查時，已先要求2家藥廠當天對2款產品預防性下架，先存放在藥局或醫院的倉庫，今檢驗報告出爐，確定2款降血壓藥的原料藥中驗到不純物後，也再要求2藥廠於1個月內完成回收，因運送時間、統計數量、處理退換貨事宜，回收日期至4月22日止，若未在期限內下架回收完畢，將會依《藥事法》94條，針對廠商或業者處以2萬元以上到10萬元以下罰鍰。

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