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高端國際認證受阻？美國若關上EUA大門 專家：還有2條路
根據外媒報導，目前Pfizer-BioNTech、Moderna已經提出正式的生物製劑許可申請（BLA），美國食品藥物管理局（FDA）未來恐怕將不再開放針對新冠肺炎疫苗EUA緊急使...
2021-06-17
否認曾接洽台灣自製疫苗！菲律賓疫苗狀況一次看
近期有華語媒體稱菲律賓致函台灣，稱若台灣國產疫苗獲得緊急使用授權（EUA）審核通過，菲律賓將會直接採認台灣的EUA、讓國產疫苗在當地免做3期臨床並直接讓民眾...
2021-06-16
高端疫苗EUA申請 食藥署：7月初審查
高端疫苗今（15）日晚間發布公告，表示該公司已向衛福部食藥署申請新冠疫苗的緊急使用授權（EUA）。食藥署表示，高端的申請將待中研院的AZ疫苗中和抗體研究結果...
2021-06-15
高端遞件了！向食藥署申請緊急使用授權EUA
日前才宣布解盲成功，高端生技公司今（15）天晚間又有新動作，晚間突然發布重訊表示，為了取得國際認證為目標，接續申請第三期臨床試驗，已經向衛福部食藥署申請...
2021-06-15
菲國要我國產疫苗？陳宗彥：兩家公司有在找合作試驗國家
國產高端疫苗二期臨床試驗解盲成功，外傳聯亞生技月底也將解盲，更傳出菲律賓已致函我方，有意直接採認我國EUA，讓國產疫苗可在當地「免做三期臨床直接施打」。...
2021-06-15
Novavax新冠疫苗效力達90% 最快第三季向FDA申請授權
美國疫苗生技廠商Novavax在今（14）日宣布，其第三期臨床試驗中的新冠疫苗整體保護力達90.4%，且在注射兩劑後，可100%預防中度和重症症狀，因此計畫將在今年第三...
2021-06-14
美國不審EUA、高端疫苗國際認同恐卡關？陳時中回應了
國內疫情依舊嚴峻，中央流行疫情指揮中心，今(14)日又捎來壞消息，公布國內新增185例COVID-19本土確診個案，且確診個案中新增15例死亡。針對《路透社》日前報導...
2021-06-14
韓藥廠「賽特瑞恩」新冠抗體療法 公布三期數據安全有效
韓國藥廠「賽特瑞恩」（Celltrion）今（14）日公布實驗新冠肺炎（COVID-19）抗體療法的第三期臨床試驗數據，表示該療法安全有效，且將治療期縮短了近5天，超過70...
2021-06-14
高端解盲成功先別高興？台大醫曝「關鍵點」：輸AZ會出局
近期台灣本土疫情嚴峻，對於疫苗也出現迫切需求。而昨（10）日高端疫苗也宣布二期臨床實驗解盲成功，並將申請緊急使用授權（EUA）。而對此，台大兒童醫院感染科...
2021-06-11
食藥署證實 BNT、嬌生新冠疫苗將獲緊急使用授權
衛生福利部食品藥物管理署今（10）日證實，食藥署專家會議已經通過嬌生及輝瑞／BioNTech新冠疫苗的緊急使用授權（EUA），目前僅剩簽核程序還未完成。食藥署證實...
2021-06-10
