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國產疫苗二期擴大試驗就安全?陳秀熙:病毒株已不同

▲陳秀熙說,現階段流行的已是變種病毒株,而市面上現有的疫苗都是針對舊病毒株開發,政府應該召集專業團隊討論。(圖/NOWnews資料照陳秀熙)
▲陳秀熙說,現階段流行的已是變種病毒株,而市面上現有的疫苗都是針對舊病毒株開發,政府應該召集專業團隊討論。(圖/NOWnews資料照陳秀熙)

記者黃仁杰/台北報導

2021-06-01 13:44:00|2021-06-01 17:49:57

國產疫苗高端遭各界質疑在還未做第三期臨床試驗即被中央採購,放行申請緊急使用授權(EUA),有效性和安全性有疑慮,不過台大公衛學院教授陳秀熙今(1)日接受《NOWnews今日新聞》訪問時表示,現階段流行的已是變種病毒株,而市面上現有的疫苗都是針對舊病毒株開發,台灣的國產疫苗是否應用進行變種病毒的第三期臨床,他認為,應該召集專業團隊討論。

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針對國產疫苗近期的爭議,指揮官陳時中昨日指出,以國產疫苗一、二期受試人數跟國際比較,算是擴大的試驗,「國產疫苗做了將近4000人,以這樣的規模比國外一、二期數目大很多,可以視為二、三期延續計畫,以這樣規模如果能夠通過,安全性就不會有問題。」

對此,陳秀熙指出,現在上市的疫苗包含高端,都是針對原始的新冠肺炎病毒株進行開發,但台灣現在流行的是變種病毒株,國外的廠商也是採緊急授權使用,高端疫苗當然也可以比照。

「現在要怎麼做第三期?病毒株已經沒有啦,這有科學上的難度。」他認為,是否要用現有疫苗針對盛行的變種病毒株執行三期臨床,這些是需要討論的。陳秀熙強調,這個決定要共同去討論,而不是單一的廠商聲稱,政府應該組成國家疫苗的專業團隊,包含行政、醫藥專家學者等,找到共識。

陳秀熙也說,國外疫苗大廠也是上市後監測,用中和抗體濃度去測試疫苗對變種病毒的效果,這些都是為了因應病毒變種快速的應變措施,否則如果採用傳統的三期臨床,恐怕趕不上疫情的擴散速度與變化。


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