關鍵字 三期臨床

高端疫苗新進展!免疫橋接獲准 進行歐盟EMA第三期試驗

高端疫苗新進展!免疫橋接獲准 進行歐盟EMA第三期試驗

高端疫苗今(22)日發出公告,稱已獲得歐盟歐洲藥品管理局(EMA)正面回應,准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗,預計會採取多國多中心方式,在明年第一季完成...

2021-09-22

直播/EUA遭駁回 聯亞生技召開記者會說明

直播/EUA遭駁回 聯亞生技召開記者會說明

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在16日宣布,聯亞生技的COVID-19疫苗,由於中和抗體效價偏低,經專家審查認為未達緊急使用授權(EUA)標準,無法取得EUA,讓上...

2021-08-22

圈選接種被否決 聯亞擬赴印度進行三期臨床

圈選接種被否決 聯亞擬赴印度進行三期臨床

5月28日,衛福部食藥署與高端疫苗及聯亞生技簽訂一紙國產新冠疫苗的供應合約,除約定將採購500萬劑新冠疫苗外,加上開口合約,最高將採購1000萬劑疫苗。但國產疫...

2021-06-27

交期中報告!台灣自主疫苗技術 聯亞生技研發一波三折

交期中報告!台灣自主疫苗技術 聯亞生技研發一波三折

5月28日,衛福部食藥署與高端疫苗及聯亞生技簽訂一紙國產新冠疫苗的供應合約,除約定將採購500萬劑新冠疫苗外,加上開口合約,最高將採購1000萬劑疫苗。聯亞生技...

2021-06-27

高端三期恐卡關?專家:國內做耗時、國外做違反倫理

高端三期恐卡關?專家:國內做耗時、國外做違反倫理

國內疫情嚴峻,想要阻斷傳播鏈,除了積極的防疫作為之外,疫苗施打更是關鍵。各界都在盼望國產疫苗早日上線,緩解國內疫苗缺乏的窘境,高端疫苗也在6月上旬宣告...

2021-06-17

試驗結果未達標 AstraZeneca研發抗疫藥物卡關

試驗結果未達標 AstraZeneca研發抗疫藥物卡關

(中央社倫敦15日綜合外電報導)英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)已研發出2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗(即AZ疫苗),目前正在對自家研發的抗疫藥物作...

2021-06-15

國產疫苗二期擴大試驗就安全?陳秀熙:病毒株已不同

國產疫苗二期擴大試驗就安全?陳秀熙:病毒株已不同

國產疫苗高端遭各界質疑在還未做第三期臨床試驗即被中央採購,放行申請緊急使用授權(EUA),有效性和安全性有疑慮,不過台大公衛學院教授陳秀熙今(1)日接受《...

2021-06-01

鞋槓人生