關鍵字 藥證

鬧疫苗荒！各國企業紛出手爭疫苗　藥廠盼政府參與

台灣近來新冠肺炎（COVID-19）疫情大爆發，但是國內持續鬧疫苗荒。不少民間團體以及企業都紛紛出面要採購疫苗，卻也衍伸出後續責任歸屬等問題。事實上在國外不乏...

2021-06-03

日企盼協助國家進口疫苗　厚勞省：無藥證私賣就違法

台灣新冠肺炎（COVID-19）疫情嚴峻，最近有不少企業、宗教團體、地方政府想自行採購疫苗，但中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，要由中央與原廠簽約採購，引...

2021-05-31

美時、泰宗簽代理銷售合約 明年營運添動能

生技族群年底捎來捷報，美時 （1795-TW） 今 （30） 日宣布，將與芬蘭最大藥廠 Orion Corporation 簽訂 2 項治療帕金森氏症的原廠藥獨家代理銷售合約，預計明年...

2019-12-30

泰福-KY生物相似藥 遞件申請美FDA藥證

泰福 - KY （6541-TW） 今 （1） 日公布，旗下治療化療引起嗜中性白血球減少症適應症的生物相似藥，向美國 FDA 遞件申請藥品上市，而這也是泰福旗下第一個生物相...

2018-10-01

美時人工真皮獲台藥證 最快半年上市

特殊學名藥廠美時 （1795-TW） 引進冰島生技公司的人工真皮，今 （27） 日收到台灣 TFDA 核發二級醫材藥證，6 月底已先獲得韓國藥證，雖然初期貢獻營收不大，不...

2018-08-27

逸達生技預計6月底上櫃 前列腺癌用藥下半年申請FD

生技廠逸達生技 （6576-TW） 預計在 6 月底前轉上櫃，同時被公司列為旗艦產品的 FP-001 前列腺癌用藥，也規劃在下半年向美國 FDA 提出藥證申請，搶攻 2025 年前...

2018-05-30

中裕愛滋病新藥銷售可望逐季成長 Q3末將向歐盟申請

新藥廠中裕 （4147-TW） 表示，愛滋病新藥 Trogarzo 在 3 月 6 日獲美國 FDA 核准取得藥證，4 月 30 日在美國銷售，就目前狀況來看，一季比一季成長沒問題，另外...

2018-05-24

東洋2款藥品Q4送FDA申請藥證 將入帳近6000

學名藥廠東洋 （4105-TW） 表示，包括抗癌針劑 Pegylipo（原 Caelyx II） 及抗感染用藥 Lipo-AB 等 2 項藥品，預計今年第 4 季向美國 FDA 申請藥證，屆時將有階...

2018-05-17

〈Q2產業景氣展望〉生技業重獲關愛 新藥指標看中裕

生技族群因為產業特性，並沒有明顯淡旺季效應，不過新藥三雄中的中裕 （4147-TW） 愛滋病新藥 TMB-355 、智擎 （4162-TW） 的胰臟癌新藥安能得，將分別在第 2 季...

2018-04-05

〈中裕獲FDA藥證〉新藥毛利率80% 純益率30%

新藥廠中裕 （4147-TW） 旗下愛滋病新藥 TMB-355 今 （7） 日獲美 FDA 藥證，執行長張念原表示，根據初估，藥品上市後，毛利率應該有 80%，純益率也有 30%。 中...

2018-03-07