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高端COVID-19疫苗申請在巴拉圭執行三期臨床試驗

▲高端疫苗6日宣布已與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,將於亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗。(圖取自facebook.com/mvc.clinicaltrial)
▲高端疫苗6日宣布已與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,將於亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗。(圖取自facebook.com/mvc.clinicaltrial)

中央社

2021-07-06 18:59:32|2021-07-19 14:44:01

(中央社記者韓婷婷台北6日電)高端疫苗今天公告,將於巴拉圭亞松森大學附設醫院執行COVID-19疫苗第三期人體臨床試驗,採免疫橋接設計與AstraZeneca (AZ)疫苗進行比對性試驗。

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高端表示,經與巴拉圭法規主管機關─國家衛生監督局 (DINAVISA)溝通後,將採免疫橋接設計與AZCOVID-19疫苗進行比對性試驗。高端已於巴拉圭時間5日(台灣時間6日),向DINAVISA提出第三期臨床試驗申請。

高端指出,此項於巴拉圭執行的三期臨床試驗目的為申請巴拉圭查驗登記,及取得當地臨床數據資料,以布局中南美洲市場。同時也與歐盟法規單位 (EMA)等其他法規主管機關諮詢,規劃其他國際三期臨床試驗。

至於第三期臨床試驗預計完成時間,高端表示,將與巴拉圭國家衛生監督局DINAVISA討論查驗登記的申請而定,由高端支付臨床試驗費用及查驗登記等相關費用。(編輯:林淑媛)1100706

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