關鍵字 緊急授權

新冠死亡衝高！Novavax次世代疫苗獲EUA　最快1月中旬開打

近期新冠肺炎疫情出現變數，連兩週的死亡個案數創下近1個月新高，連帶打氣也開始上漲。今（13）日晚間衛福部食藥署召開專家會議，副署長陳惠芳表示，經會議核准N...

2023-12-13

日本首款國產COVID-19口服藥　塩野義獲緊急授權

（中央社東京23日綜合外電報導）日本藥廠塩野義製藥（Shionogi）研發的COVID-19口服藥，已獲日本政府厚生勞動省專家會議緊急授權，是日本首款國產COVID-19口服藥...

2022-11-23

美緊急授權　輝瑞和莫德納疫苗供最年幼兒童注射

（中央社華盛頓17日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局（FDA）今天緊急授權，輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗可供最年幼兒...

2022-06-18

不用再戳鼻子？美FDA授權新冠呼吸檢測法　3分鐘有結果

美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）14日通過一項新冠測試方法的緊急授權，號稱只需患者的呼吸樣本就能檢測是否感染，3分鐘內可以有結果。...

2022-04-15

輝瑞抗疫口服藥Paxlovid　獲歐盟允許緊急使用

（中央社海牙16日綜合外電報導）歐盟藥品管理局（EMA）今天允許歐盟國家使用輝瑞的COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid，即使這款藥物尚未獲得正式批准。這項緊急措...

2021-12-17

輝瑞BNT疫苗正式向美國申請　5至11歲緊急使用授權

（中央社華盛頓7日綜合外電報導）美國藥廠輝瑞（Pfizer）今天宣布，已正式向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請旗下COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗對5至11歲兒...

2021-10-08

輝瑞提交5至11歲打疫苗初步數據　將申請緊急授權

（中央社華盛頓28日綜合外電報導）美國輝瑞藥廠與合作夥伴德國生技公司BioNTech今天提交針對5至11歲兒童施打COVID-19疫苗的初步試驗數據，表示將在未來幾週向美...

2021-09-29

批高端通過EUA過程黑箱　江啟臣赴北檢按鈴申告

衛福部食藥署昨（19）日完成專家審查會議，通過高端新冠肺炎疫苗緊急授權（EUA）申請，允許專案製造。國民黨主席江啟臣、黨團總召費鴻泰、書記長鄭麗文、首席副...

2021-07-20

血清轉換率達99.4%！越南國產疫苗進度一次看

《四方報》報導，台灣國產疫苗高端和聯亞發展進度引人關注，而在亞洲除了台灣以外，包括泰國、日本、印尼和韓國等也都投入國產疫苗的研發中。越南有一支國產疫苗...

2021-06-30

WHO預料1至2個月內　再准1或2種疫苗緊急使用授權

（中央社日內瓦25日綜合外電報導）衛生專家今天說，世界衛生組織（WHO）已另外接到至少3家疫苗製造商要求批准2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗緊急使用授權，預...

2021-06-26