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中國重組蛋白COVID-19疫苗 據稱防護力逾8成

▲中國重慶智飛生物製劑公司宣布,他們所研發的重組蛋白COVID-19疫苗,經第3期臨床試驗顯示,對預防COVID-19的保護力達81.76%,對Delta變種也有77%的保護力。示意圖。(圖/美聯社/達志影像)
▲中國重慶智飛生物製劑公司宣布,他們所研發的重組蛋白COVID-19疫苗,經第3期臨床試驗顯示,對預防COVID-19的保護力達81.76%,對Delta變種也有77%的保護力。示意圖。(圖/美聯社/達志影像)

中央社

2021-08-28 14:15:24

(中央社北京28日綜合外電報導)中國重慶智飛生物製劑公司宣布,他們所研發的重組蛋白COVID-19疫苗,經第3期臨床試驗顯示,對預防COVID-19的保護力達81.76%,對Delta變種也有77%的保護力。

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路透社報導,中國已於今年3月核准智飛疫苗的緊急使用授權,這次是首度公開發布疫苗的大型臨床試驗結果。

智飛疫苗在中國本地、烏茲別克、印尼、巴基斯坦和厄瓜多等處進行第3期臨床試驗,受試者2萬8500人。有別於目前主流COVID-19疫苗多為2劑型,智飛的重組蛋白疫苗為3劑型。

根據重慶智飛的新聞稿指出,在各地的第3期臨床試驗從2020年12月12日起陸續展開,2萬8500人其中疫苗組1萬4251例、安慰劑組1萬4249例。

全程接種後監測到確診數221例,疫苗綜合保護力為81.76%,達到世衛組織(WHO)所設COVID-19疫苗至少須達50%有效性的門檻;對於防止出現重症、死亡病例的保護力均為100%。

基因分型初步分析結果顯示,智飛疫苗對預防Alpha變異株(最先出現於英國)的保護力為92.93%,對目前全球最主要流行的Delta變異株(最先出現於印度)的保護力為77.54%。

安全性資料結果,總體不良反應發生率,疫苗組與安慰劑組無顯著差異,顯示安全性良好。智飛強調他們是目前全球唯一對野生株和主要變異株完成完整第3期臨床試驗的疫苗。

中國目前使用的國產COVID-19疫苗計有科興(Sinovac,滅活疫苗)、國藥(Sinopharm,滅活)、康希諾(CanSino,病毒載體)等,智飛是首款重組蛋白疫苗。

由艾博生物、軍事科學院軍事醫學研究院、雲南沃森生物共同研發的中國首款mRNA疫苗則正在墨西哥、哥倫比亞、巴基斯坦等地進行第3期臨床試驗。(譯者:陳亦偉)1100828

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