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食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體聯訪時表示,高血壓用藥「瑪科隆利舒壓錠0.5毫克」為處方用藥,去年健保申報量181萬顆,問題批號為A1Y65、U3Y96。
傅淑卿說,此藥品主成分含量須介於90%至110%,但食藥署查廠抽驗時,發現批號A1Y65主成分含量僅80%。
至於批號U3Y96則是趨近規格下限、約91.5%。傅淑卿表示,因要求業者同一產品在廠內、效期內的其他批號也要檢驗而發現,決定一起回收。
傅淑卿說,業者必須在8月9日前回收下架2批共98萬顆,否則可依藥事法處以新台幣20萬以上、500萬以下罰鍰,食藥署也要求廠商於1個月內提交檢討報告。(編輯:陳政偉)1110622